奥贝胆酸国内医院有卖吗?

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-04-13 08:49     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸Obetix是一款美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药,2016年5月27日奥贝胆酸Obetix获FDA批准用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。2014年5月28日,FDA授予了奥贝胆酸Obetix快速通道资格;2014年3月16日,EMA授予Intercept的奥贝胆酸为孤儿药地位,用于治疗原发性硬化性胆管炎。2014年3月,日本住友制药向日本厚生劳省申报,奥贝胆酸Obetix用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。


Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸Obetix对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。如果ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN,则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病,存在临床上重要的肝代偿失调事件(即门静脉高压及其并发症,合并肝硬化或肝肾综合症)将其排除在外。


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所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸Obetix10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸Obetix或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸Obetix10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。


奥贝胆酸国内医院有卖吗?奥贝胆酸没有在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院购买到该药品。患者若想要购买性价比较高的奥贝胆酸,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。


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