奥贝胆酸孕妇能用吗?

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-04-13 08:49     原创文章  转载请注明出处

PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。奥贝胆酸Obetix已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。奥贝胆酸Obetix是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,奥贝胆酸Obetix可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。奥贝胆酸Obetix属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶。奥贝胆酸Obetix可以抑制胆酸合成,奥贝胆酸Obetix适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。


奥贝胆酸Obetix是FDA 唯一批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新药奥贝胆酸Obetix与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点,具有统计学意义,没有NASH恶化。


奥贝胆酸孕妇能用吗?


试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸Obetix治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸Obetix有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前,NASH导致的纤维化的研究领域中,奥贝胆酸Obetix仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。


奥贝胆酸孕妇能用吗?患者在接受药物治疗时,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。根据Obetix说明书中可知,奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。孕妇是否符合奥贝胆酸用药条件,患者应到医院做详细检查,不可盲目用药治疗。


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