维奈克拉片详细说明书

维奈克拉片详细说明书：

适应症 ：维奈克拉片适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

  用法用量 ：维奈克拉片venetoclax推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

不良反应 ：维奈克拉片最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。

注意事项 ：肿瘤溶解综合症：在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用venetoclax治疗时曽发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。

维奈克拉片venetoclax可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在venetoclax的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

中性粒细胞减少：用维奈克拉片venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。

免疫接种：用维奈克拉片治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究venetoclax治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

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