在继索拉非尼垄断十年后,又一重磅肝癌药物仑伐替尼于2018年正式被FDA批准上市,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗,我国国家药品监督管理局(NMPA)于9月4日批准了仑伐替尼在中国上市,用于相同的适应症。
在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。
然而令人惊喜的是,仑伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。
仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月!对于国内患者来说治疗肝癌仑伐替尼治疗效果更好!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092