全部名称
沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、Vorasidenib
适应人群
适用于手术确诊的IDH1/2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,对象为成人及≥12岁青少年。[ 详情 ]
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沃拉西德尼是一款靶向药物,专门面向特定基因突变相关的脑部疾病人群。它的临床定位较为明确,为部分患者提供了新的治疗可能。
沃拉西德尼适用于在手术后(包括活检、次全切除或全切除)确诊的患者。其核心条件是肿瘤组织中存在IDH1或IDH2基因突变,并且病理类型需为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。这类患者是沃拉西德尼物的主要受益人群。
适用范围涵盖成人及12岁及以上的儿科患者。针对符合条件的人群,沃拉西德尼能够作为长期治疗手段使用。临床实践中,患者需在医生指导下进行基因检测和病理评估,以明确是否满足用药条件。
沃拉西德尼的适应症与适用人群界定清晰,重点面向IDH突变型低级别胶质瘤。合理选择患者,可帮助实现更加精准的治疗效果。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784
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