LuciVora的说明书

LuciVora是IDH1/IDH2抑制剂，FDA批准用于12岁及以上伴易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者术后治疗，每日口服一次，通过阻断突变酶减少2-HG生成并部分恢复细胞分化。

主要成分

活性成分：LuciVora。

非活性成分：交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素、十二烷基硫酸钠。

适应症

Voranigo获FDA批准用于12岁及以上、携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。它用于手术后，包括活检、次全切除或全切除后。

作用机制

LuciVora片剂用于治疗称为星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的脑癌，这些肿瘤携带称为IDH1或IDH2的特定突变。它是一种每日一次服用的片剂，用于帮助管理手术后IDH突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤癌症。

星形细胞瘤和少突胶质细胞瘤是胶质瘤的一种，胶质瘤是一种起源于中枢神经系统（CNS）内细胞的肿瘤。IDH1和IDH2基因突变会导致细胞异常生长，可能导致肿瘤。LuciVora通过阻断这些突变酶，减少肿瘤活性。

LuciVora的药物类别是IDH1和IDH2抑制剂（异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂）。LuciVora的作用机制包括阻断IDH1和IDH2酶，减少2-羟基戊二酸（2-HG）生成，并部分恢复正常的细胞分化。

用法用量

推荐剂量

成人

每日口服40mg一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

儿童（12岁及以上）

体重≥40kg者，每日口服40mg一次；体重<40kg者，每日口服20mg一次。继续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药方式

每日一次，每天同一时间服用。

整片用水吞服，可与食物同服或空腹服用。

不要掰开、压碎或咀嚼片剂。

漏服处理

如果漏服时间不足6小时，请尽快补服。

如果漏服超过6小时，请跳过该次剂量，并在常规时间服用下一次剂量。

呕吐处理

如果服用Voranigo后发生呕吐，不要再服用另一剂，等到下一次预定剂量。

LuciVora的副作用

常见副作用

疲倦；COVID-19；肌肉或关节痛；腹泻；癫痫发作；便秘；腹痛；食欲减退；恶心。

实验室检查变化（3级或4级）

ALT、AST、GGT升高，中性粒细胞减少。

严重副作用

肝脏问题：LuciVora可能导致严重的肝功能变化。需要定期进行血液检查。如果出现以下情况，请立即就医：

皮肤或眼睛发黄（黄疸）；尿色深、呈茶色；食欲减退；右上腹疼痛；极度疲劳或乏力。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

服用LuciVora前如果有以下情况，请告诉医生：有肝脏或肾脏问题有肾脏问题或正在透析吸烟。

生育问题：Voranigo可能影响男性和女性的生育能力。如果对此有担忧，请与医生沟通。

LuciVora可能与处方药、非处方药、维生素和草药补充剂发生相互作用。

特殊人群

妊娠

LuciVora可能伤害未出生的婴儿。在开始Voranigo治疗前进行妊娠试验。如果怀孕或计划怀孕，请告知医生。

有生育潜能的男性和女性

女性在服用这些片剂期间及末次给药后3个月内，采取有效的非激素避孕措施。如果在服用本药期间怀孕或认为可能怀孕，请立即就医。

男性并且其女性伴侣有生育能力：在LuciVora治疗期间及末次给药后3个月内，应采取有效避孕措施。如果在服用本药期间伴侣怀孕或认为可能怀孕，请立即就医。

基于动物研究，LuciVora可能损害男性和女性的生育力，且在大鼠中这种影响是不可逆的。

哺乳期

女性在LuciVora治疗期间及末次给药后2个月内不要母乳喂养。

储存信息

在室温20°C至25°C下储存。

将干燥剂罐留在瓶内，不要吞服。

使用儿童防护盖，并放在儿童接触不到的地方。