沃拉西德尼(Voranigo)简介

沃拉西德尼(Voranigo)

全部名称：

沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib

适应人群：

本品适用于12岁及以上，且已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。

规格：

10mg和40mg片剂

剂型：

片剂

厂家：

法国Servier

有效期：

24个月

温馨提示：药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除。

沃拉西德尼(Voranigo)的适应症明确，主要针对那些已接受手术，包括活检、部分切除或完全切除的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，且这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。

药品称呼

通用名称：沃拉西德尼

商品名称：Voranigo

英文名称：vorasidenib

全部名称：沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib

10mg片剂：白色至近白色，圆形薄膜衣片，一面印有“10”黑色字样。

40mg片剂：白色至近白色，长方形薄膜衣片，一面印有“40”黑色字样。

【孕妇】可能对胎儿造成伤害，应避免使用。育龄期女性在使用期间应采取有效的避孕措施。

【哺乳期女性】建议不要哺乳，以免药物通过乳汁对婴儿产生潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】可能影响男性和女性的生育能力，建议在使用期间采取有效的避孕措施。

【儿童使用】12岁及以上患者的安全性和有效性已确立，12岁以下患者尚未明确，需谨慎使用。

【老年人使用】65岁及以上患者数据有限，未显示不同反应，但使用时应密切监测不良反应。

【肾功能损害】未对CLcr≤40mL/min或需要透析的患者进行研究，肾功能损害患者应谨慎使用。

【肝功能损害】轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量，重度肝功能不全患者尚未研究，应避免使用或谨慎使用并密切监测。

说明书中尚未明确列出绝对禁忌症。

CYP1A2抑制剂：避免与强效和中效CYP1A2抑制剂合用，以免影响药物代谢。

CYP1A2诱导剂：避免与中效CYP1A2诱导剂及吸烟合用，以免降低药物疗效。

CYP3A底物：避免与对浓度变化敏感的CYP3A底物合用，以免发生药物相互作用。

激素避孕：如需合用激素避孕，应采用非激素避孕方法，因沃拉西德尼可能影响激素避孕效果。

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间存放。储存在原瓶中，防止受潮，确保药品质量。

法国Servier

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书，FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784