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ONC201

全部名称:
ONC201,TIC10,NSC350625
 适应症:
适用于儿童和成人H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤患者。
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ONC201

别名:TIC10、NSC350625

规格:

170mg*16粒

适应症

适用于儿童和成人H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤患者。

用法用量

ONC201的RP2D(II期临床推荐剂量)是625mg,每3周一次施药。

ONC201简介

ONC201 (又称TIC10或NSC350625)是一种高效的抗癌分子(仅限临床前期研究),美国滨州州立大学(PennState University)和滨州赫尔歇医疗中心(Penn State Hershey MedicalCenter)的研究人员,通过筛选NCI的免费分子库得到。通过质谱表征和分子数据库的信息,认定其分子结构为图1结构,并转让给Oncoceutics公司。目前正在由Oncoceutics公司对该分子在多个肿瘤中开展I/II期临床实验。

脑胶质瘤被认为是世界神经外治疗中最棘手的难治性肿瘤之一,目前的标准治疗方式,仍是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗,但复发率接近100%,五年生存率不足10%。胶质母细胞瘤(GBM)和DIPG(弥漫性桥脑中线胶质瘤)都属于高级别胶质瘤的一种,极具侵袭性,患者临床预后很差。

在脑胶质瘤疾病的治疗过程中,药物治疗起着十分重要的作用。但血脑屏障、肿瘤组织内及周边水肿脑组织间隙静水压较高等因素降低了脑胶质瘤治疗药物有效浓度,药物耐药性、用药后不良反应等因素也将影响药物疗效。

近年来,国外在脑胶质瘤新药物的临床实验中不断突破重围,攻坚克难,并取得了多项惊人进展。其中,最具代表性的莫过于美国抗肿瘤新药ONC201了。

作用机制

1、肿瘤坏死因子(TNF)相关的凋亡诱导配体(TRAIL)是一种细胞因子,常在大多数正常组织细胞中表达。TRAIL在免疫细胞中表达对预防肿瘤和转移起着重要作用,它能通过激活死亡受体4和5 (DR4和DR5)而诱导癌症细胞凋亡,而对正常细胞的毒性很小,其在临床试验中作为潜在的抗癌靶点。

2、ONC201作为一种首创新药是由Oncoceutics公司和M.D.安德森癌症研究中心于2015年1月通过联盟而进行临床开发研究。此前已对ONC201进行了大量的临床前研究,试验结果显示ONC201在不对正常细胞造成损害的同时杀灭癌细胞,表现出了巨大的研究前景,这也是ONC201投入血液肿瘤临床试验的前提和基础。目前已有相关学者提出了关于ONC201的两条主要的作用机理:1) TRALL-dependent  pathway;2) TRALL-independent  pathway (Stress response,应激反应)。

临床试验

目前ONC201仅用于临床试验,在目前的少量临床试验中,表现出显著的治疗效果,但目前总体还在临床试验阶段,且实验样本较少,还需要更大量的临床数据证明其对某些病理和分级以及某些进展期肿瘤的有效率。

早期的临床试验结果表明,这种药物可以杀死癌细胞而不是正常细胞,并且可能对肿瘤中具有特定基因突变的患者有效:H3 K27M突变。这种突变主要发生在脑中线区域(丘脑、脑桥、脊髓)的肿瘤中。大约50-60%的高级别胶质瘤患儿(70-90%患有弥漫性脑桥脑胶质瘤DIPG的儿童)具有H3 K27M突变。大约10%的成人神经胶质瘤具有H3 K27M突变。

1、对于GBM(胶质母细胞瘤),该药物已经进入II期间实验,且效果喜人,在招募的17名复发且用过贝伐单抗的患者,每3周接收625mg onc201,中位OS为41.6周,且仍然有7名患者存活目前,数据对于高级别胶质瘤还是比较喜人的。

2、对于DIPG(弥漫性脑桥脑胶质瘤),有两名患者家庭取得了超过22个月的生存期。

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onc201在H3K27M脑胶质瘤中的用量?
onc201适用于儿童和成人H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤患者,规格是170mg*16粒,ONC201的RP2D(II期临床推荐剂量)是625mg,每3周一次施药。ONC201作为一种首创新药是由Oncoceutics公司和M.D.安德森癌症研究中心于2015年1月通过联盟而进行临床开发研究。此前已对ONC201进行了大量的临床前研究,试验结果显示ONC201在不对正常细胞造成损害的同时杀灭癌细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-02-10 16:02
onc201靶向药哪里买得到?
onc201适用于儿童和成人H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤患者,目前国内还没有上市,国内的医院药房还买不到,有需要的患者可以出国购买,但费用会相应增加,性价比较高的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格实惠,由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
已经帮助2475人
2023-02-10 16:07
ONC201可以长期服用吗?
ONC201是可以长期服用的。在研究者发起的单中心试验(NCT03034200)中,10名嗜铬细胞瘤患者中,5名PRs和2名SDs超过三个月。该组的中位治疗持续时间为9个月(范围1.5至33),5名患者服用ONC201超过一年,没有因治疗相关的不良事件而改变剂量或停药的情况,因此该药是可以长期服用的,但是是否需要长期服用,还是需要由患者的主治医生根据您身体的具体情况进行定夺。
已经帮助1262人
2023-02-10 16:17
ONC201在国内哪里可以买到?
截止到2023年10月,ONC201在国内还没有上市,国内的医院药房还买不到。据悉,目前可以通过远程会诊的方式购买,性价比更高。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助,通过德国远程会诊拿药,目前德国远程视频会诊脑胶质瘤治疗药物ONC201胶囊开药价格: 药费265欧元*粒数+视频会诊费700欧元+服务费16000元+运费200欧元。 通过这种方式可以保证药物是正品,也省去出国购药的麻烦,性价比更高,但药物价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 患者也可以去德国看诊,凭借当地医生处方在当地正规医院药房拿药,但人生地不熟,购药没有保障。 不建议患者从私人处或者没有资质的机构获取药物,容易上当受骗。
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2023-10-20 16:57
ONC201对弥漫性中线脑胶质瘤的疗效好吗
ONC201对弥漫性中线脑胶质瘤的疗效好。 临床研究显示,接受ONC201治疗的弥漫中线胶质瘤患者生存期延长。在对71名H3K27M突变的弥漫性中线脑胶质瘤患者进行的两项临床试验中,入组时未复发的肿瘤患者的中位总生存期接近22个月,近三分之一的患者存活时间超过两年。 。ONC201是DRD2/3的双靶点小分子抑制剂,该药物能透过血脑屏障,在高级别胶质瘤的临床前模型中表现出与不依赖于p53表达的抗肿瘤效果。ONC201还可通过激活ATF4/CHOP介导的应激反应通路来抑制Akt/ERK,并诱导细胞凋亡或导致细胞周期停止。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,更多详情也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的客服人员。
已经帮助1077人
2023-10-20 17:15
onc201治疗小孩的用法是怎样的?
ONC201的RP2D(II期临床推荐剂量)是625mg,每3周一次。 一项ONC201治疗成人复发胶质母细胞瘤的II期临床研究中,ONC201的用法用量是口服,每周1次。18岁以上的患者,剂量为625mg;18岁以下患者按体重给药。治疗期间未出现剂量限制性毒性,也没有出现因药物毒性造成的剂量下调或用药暂停。 具体ONC201的用法用量需要根据实际情况在医生的指导下用药,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 目前ONC201还未上市,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助通过德国远程会诊取药,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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2023-10-20 17:19
ONC201的安全性怎么样?
ONC201的安全性是比较耐受的。 一项试验中,ONC201的安全性大致如下: 没有患者因ONC201相关不良反应而发生DLT或退出治疗。 最常见的1、2级不良反应为恶心(22.7%)、呕吐(18.2%)、头痛(13.6%)、ALT升高(13.6%); 最常见的3/4级不良反应为中性粒细胞减少(13.6%)、AST升高(4.5%)、淋巴细胞减少和白细胞减少(4.5%)。 3例患者出现可能与ONC201有关的3级中性粒细胞减少。 建议患者在医生的指导下用药,如果不耐受,请及时联系医生,对症治疗。治疗期间注意清淡饮食,避免油腻刺激性食物,保证充足的休息。
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2023-10-20 17:19
onc201胶质瘤特效药的正确使用方法是什么?
onc201胶质瘤特效药的正确使用方法是每3周用药一次。 onc201胶质瘤特效药的推荐剂量是625mg,用药频率是每3周用药一次。为了确保药物的稳定性和一致性,onc201胶质瘤特效药应始终在同一天的同一时间使用,有助于保持药物在体内的浓度稳定,并确保其有效性。 在服用onc201胶质瘤特效药前4小时和后4小时,应避免服用高钙产品,如奶酪、牛奶等品,以免钙离子会阻断onc201发挥作用,影响原有的疗效。
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2023-11-13 09:15
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