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ONC201

全部名称:
ONC201,TIC10,NSC350625
适应人群:
H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤患者。
 规格:
170mg*16粒
  剂型:
胶囊
 厂家:
德国BURG-PHARMACY
有效期:
24个月
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ONC201的说明

ONC201由美国Oncoceutics公司研发生产的一种多巴胺受体(DRD2/3)的双靶点小分子抑制剂,目前已经在多个国家和地区获得了上市许可或批准。在美国和日本,ONC201已经成功上市,为当地患者提供了有效的治疗选择。在德国,其合成版GsONC201也获得了上市批准。

ONC201在国内的具体上市时间尚不确定,也没有纳入医保报销范围。由于药品的上市受到多种因素的影响,包括临床试验结果、审批流程、市场需求等,无法给出确切的上市时间预测。建议患者关注相关新闻报道和官方公告,以获取最新的药品上市信息。

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ONC201说明书概述

ONC201是一种具有独特作用机制的新型小分子靶向药物,主要用于治疗特定类型的脑胶质瘤,特别是具有H3 K27M突变的胶质瘤。通过多种作用机制发挥抗癌作用,包括拮抗DRD2、激活ClpP、诱导TRAIL表达以及应激反应机制等,共同作用于肿瘤细胞,诱导其凋亡并抑制其生长和扩散。

药品名称

通用名称:IMIPRIDON-201

商品名称:ONC201

英文名称:TIC-10

全部名称:TIC-10、IMIPRIDON-201、ONC201

规格

170mg*16粒

性状

胶囊剂

适应症

ONC201已被美国FDA授予多项资格,包括治疗成人复发性H3K27M突变型高级别胶质瘤的快速通道资格,治疗H3K27M突变型胶质瘤的罕见儿科疾病资格,以及治疗胶质母细胞瘤和恶性胶质瘤的孤儿药资格。ONC201适用于治疗儿童和成人H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤(DMG)患者。

用法用量

ONC201的RP2D(II期临床推荐剂量)是625mg,每3周一次施药。RP2D并非一成不变,随着临床试验的深入和更多数据的积累,可能需要对RP2D进行调整。不同患者群体(如老年人、儿童、肝肾功能不全患者等)的RP2D也可能存在差异,在临床应用中需要根据患者的具体情况进行个体化调整。

作用机制

1、TRAIL是一种细胞因子,主要在免疫细胞(如自然杀伤细胞、活化的T细胞和树突状细胞)中表达。它在免疫监视和肿瘤防御中起着关键作用,通过激活肿瘤细胞表面的死亡受体4(DR4)和死亡受体5(DR5)来诱导凋亡,对正常细胞的毒性相对较小。

2、ONC201是由Oncoceutics公司和M.D.安德森癌症研究中心联合开发的一种首创新药。经过大量的临床前研究,ONC201展现出了在不损害正常细胞的同时有效杀灭癌细胞的巨大潜力。这一特性为其进入血液肿瘤临床试验提供了坚实的基础。

关于ONC201的作用机理,目前主要有两条路径被提出:

1) TRALL-dependent  pathway;2) TRALL-independent  pathway (Stress response,应激反应)。

贮存方法

ONC201需要冷藏贮存,冷藏温度应控制在2℃~8℃之间。避免将ONC201暴露在过高或过低的温度下,以防止药物变质或失效。

生产厂家

美国Oncoceutics公司

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