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推荐剂量为每日口服40mg。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
体重≥40kg:每日口服40mg。
体重<40kg:每日口服20mg。
治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
开始用药前:需进行血液生化指标和肝功能实验室检查。
患者筛选:仅适用于确诊为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,并存在IDH1或IDH2突变的患者。突变检测需使用FDA批准的伴随诊断方法。
给药方式:应整片吞服沃拉西德尼薄膜衣片,可与食物同服或空腹服用,不得分割、压碎或咀嚼。
漏服处理:
若距离下次服药时间不足6小时,应尽快补服。
若已超过6小时,则跳过该次剂量,在下次预定时间服常规剂量。
呕吐情况:若服药后发生呕吐,无需补服,当天不再额外加量,次日按常规剂量继续服用。
当患者因不良反应需调整剂量时,可参考以下分级:
首次降低:每日20mg。
第二次降低:每日10mg。
首次降低:每日10mg。
若仍无法耐受每日10mg,应永久停药。
不良反应严重程度应依据NCI-CTCAEv5.0标准进行分级。
沃拉西德尼的使用重点人群为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,且需明确存在IDH1/IDH2突变。
12岁以下人群暂无推荐剂量和适用性数据。
在治疗过程中,应密切监测肝功能及血液学指标,如出现严重异常需根据剂量调整表或遵医嘱进行减量或停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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