欢迎来到医伴旅官网! 文章地图 问答地图 药品地图 网站导航

西妥昔单抗(Cetuximab)

全部名称:
西妥昔单抗,爱必妥,西妥昔单抗注射液,Cetuximab,Erbitux
 适应症:
Erbitux 与 irinotecan(伊立替康)合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

西妥昔单抗(Cetuximab)

通用名:西妥昔单抗

商品名:Erbitux

全部名称:西妥昔单抗,爱必妥,西妥昔单抗注射液,Cetuximab,Erbitux

适应症

Erbitux 与 irinotecan(伊立替康)合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。

用法用量

1、推荐起始剂量为400mg/㎡,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡,滴注时间不少于60分钟。

2、提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。

3、使用前勿振荡、稀释。

不良反应

1、最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛

2、在皮肤方面为痤疮样红疹(acneform rash;90%,有10%为严重型态),而阳光会恶化3、皮肤症状,所以,用药期间尽量避免暴露在太阳下

4、其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦

禁忌

Erbitux禁用于已知对cetuximab有严重过敏反应的病患。

注意事项

1、使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。

2、本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。

3、严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。

因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。

此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。

贮藏

药品应置于摄氏2~8度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。

作用机制

本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

安全与疗效

一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了本品治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中,206例为男性,平均59岁(26~84岁),58%为结肠癌患者,40%为直肠癌患者,其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。

研究中患者随机分成2组,本品和伊立替康联用组218例,本品单用组111例。本品的初始剂量为一周400mg,随后一周250mg,治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或第6周4次125mg/m2。

结果显示,联合治疗组和本品单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间,联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月;与本品单用组相比,联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。

另一项多中心单组开放性临床研究,评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受本品与伊立替康联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗,其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。

西妥昔单抗的初始剂量为一周400mg,随后一周250mg直至疾病发展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或每6周4次125mg/m2。总有效率为15%,平均疗效持续时间为6.5个月,而伊立替康治疗无效组有效率为12%,平均疗效持续时间6.7个月。

另一项多中心单组开放性临床研究,评价了57例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者单用本品治疗的疗效,患者先前均接受过伊立替康治疗,其中28例在接受伊立替康治疗后EGF受体仍呈过度表达。

经本品治疗后,总有效率为9%,其中伊立替康治疗无效组的有效率为14%,疾病进展的平均时间分别为1.4和1.3个月。两组的疗效持续时间平均为4.2个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8bc6397e-4bd8-4d37-a007-a327e4da34d9/spl-doc?hl=Cetuximab

相关药讯
更多 
西妥昔单抗商品名
提及目前全球最畅销的癌症药物,西妥昔单抗(Cetuximab)无疑是其中最耀眼的一颗明星。它是第一个在全球多个国家获准上市的靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体,其临床研发的成功为结直肠癌患者的治疗带来了新的选择。 西妥昔单抗(cetuximab,商品名为爱必妥)为嵌合单克隆抗体,属于表皮生长因子受体抑制剂,静注用于转移性结肠直肠癌及头颈部癌症的治疗。该药由ImClone Systems开发,在北美地区,由ImClone及施贵宝公司合作推广,在全球其它地区销售权归德国Merck KgaA所有。FDA在2004年批准了该药用于结肠直肠癌的治疗。 首次注滴西妥昔单抗之前,患者必须接受抗组胺药物治疗,建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。本品每周给药一次。初始计量为400mg/m2表面积,其后每周250mg/m2体表面积。初次给药时,建议滴注时间为120分钟,随后每周给药的滴注时间为60分钟,最大滴注速率不得超过5ml/min。 西妥昔单抗于2006年7月22正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,西妥昔单抗的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为印德国默克里昂的西妥昔单抗,100mg规格售价仅为1500元,500mg规格售价仅为6500,相比其他版本,这一版本性价更高,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于西妥昔单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:西妥昔单抗是靶向药吗
已经帮助263人
2021-04-01 15:27
西妥昔单抗和贝伐珠单抗区别
贝伐珠单抗和西妥昔单抗,都是在肠癌中应用比较广泛的抗肿瘤靶向药物。贝伐珠单抗主要是抗肿瘤血管生成的靶向药物,主要适用于右半结肠癌和EGFR阳性的肠癌。西妥昔单抗主要应用于左半结肠癌,以及EGFR野生型的结肠癌。它们的反应谱不一样,贝伐珠单抗主要是引起高血压、蛋白尿,而西妥昔单抗主要是引起皮疹和肝功能损害,目前还没有研究来比较贝伐珠单抗和西妥昔单抗的副反应。所以,临床上使用上述二个药物时,主要是根据病情和适应证来决定。 CALGB80405是第一项在KRAS野生型转移性结直肠癌初治患者中,以OS为主要研究终点,头对头比较化疗联合贝伐珠单抗(安维汀)或西妥昔单抗(爱必妥)疗效的多中心、随机、开放标签、优效性III临床研究,来自美国国家试验网络400个机构,1137位研究者参与了研究。设计科学、合理,样本量大,具有说服力。治疗方案为奥沙利铂或伊立替康+亚叶酸钙+氟尿嘧啶+贝伐珠单抗或西妥昔单抗。化疗方案由医师和患者自主选择。 西妥昔单抗于2006年7月22正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,西妥昔单抗的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为印德国默克里昂的西妥昔单抗,100mg规格售价仅为1500元,500mg规格售价仅为6500,相比其他版本,这一版本性价更高,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于西妥昔单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:西妥昔单抗商品名
已经帮助361人
2021-04-01 15:33
肺癌靶向治疗药爱必妥上市了吗
爱必妥可与肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体结合,阻止该受体与其他配体的结合,抑制酪氨酸激酶的活性,减少增殖信号向肿瘤细胞传导,诱导肿瘤细胞发生死亡,达到杀死肿瘤细胞的目的。爱必妥与伊立替康合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。那么,肺癌靶向治疗药爱必妥上市了吗? 爱必妥为Imclone公司与BMS联合开发。2003年12月首次在瑞士上市,为第一个上市的靶向单克隆抗体。FDA初次批准是在2004年12月。默克公司获得爱必妥在北美以外的销售权,2006年登陆中国。 CHANGE II是一项随机、多中心、开放标签III期研究,入组了中国243例R/M SCCHN患者,评估了EXTREME方案相对于铂类化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗的疗效和安全性。 数据显示,与铂类化疗相比,西妥昔单抗方案延长了无进展生存期(中位PFS:5.5个月vs 4.2个月,HR=0.57,95%CI:0.40-0.80),延长了总生存期(中位OS:10.2个月vs 8.4个月,HR=0.71,95%CI:0.50-0.99),提高了总缓解率(ORR:50%vs 27%)。研究中没有观察到新的或意外的安全发现。 爱必妥是针对人表皮生长因子受体的一种单克隆抗体,主要作用就是与表皮生长因子受体结合,阻断表皮生长因子受体与其它配体的结合而达到抗肿瘤的目的。 推荐爱必妥起始剂量为400mg/㎡,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。而具体需要打多久这边建议患者前往医院与相关医生资讯,因为每个病人的病情、身体素质等都各不相同,具体需要打多久还需咨询医生。 爱必妥是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,简单的说爱必妥是结肠直肠癌特效药,同时也可治疗鼻咽癌和肺癌。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:爱必妥哪里有卖,在线购买,多少钱
已经帮助139人
2021-05-20 10:59
爱必妥是进口药还是国产药,爱必妥怎么样?
爱必妥是第一个在全球多个国家获准上市的靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体,爱必妥临床研发的成功为结直肠癌患者的治疗带来了新的选择。今天咱们来了解一下爱必妥是进口药还是国产药,爱必妥怎么样? 爱必妥是进口药物,该药由ImClone Systems开发,在北美地区,由ImClone及施贵宝公司合作推广,在全球其它地区销售权归德国Merck KgaA所有。FDA在2004年批准了爱必妥用于结肠直肠癌的治疗。爱必妥于2006年7月22正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。 一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了爱必妥治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中,206例为男性,平均59岁(26~84岁),58%为结肠癌患者,40%为直肠癌患者,其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。 研究中患者随机分成2组,爱必妥和伊立替康联用组218例,本品单用组111例。爱必妥的初始剂量为一周400mg,随后一周250mg,治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或第6周4次125mg/m2。 结果显示,联合治疗组和爱必妥单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间,联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月;与爱必妥单用组相比,联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。 爱必妥西妥昔单抗为嵌合单克隆抗体,属于表皮生长因子受体抑制剂,静注用于转移性结肠直肠癌及头颈部癌症的治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肠癌靶向治疗新选择爱必妥,爱必妥作用效果
已经帮助369人
2021-06-11 09:45
西妥昔单抗和爱必妥是一种药吗?
西妥昔单抗和爱必妥是一种药吗?西妥昔单抗(Cetuximab),也叫爱必妥,因此两者为同一种药。是一种EGFR的IgG1单克隆抗体,于2006年在中国上市,用于转移性结直肠癌的治疗。2020年3月2日,西妥昔单抗经国家药品监督管理局批准新适应证,可与铂类和氟尿喀啶化疗联合,用于一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)。 西妥昔单抗与EGFR亲和度较高,阻碍受体相关激酶磷酸化作用,避免EGFR激活,抑制细胞生长和增殖,发挥抗肿瘤作用。西妥昔单抗通过竞争性抑制EGFR配体,特异性结合肿瘤细胞膜表面的EGFR,阻止受体激活,将其下游信号通路阻断,拮抗肿瘤细胞生长、转移;抑制转化生长因子一β、血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶等生成,加快肿瘤细胞凋亡,提升治疗效果。西妥昔单抗还能激发抗体所依赖细胞毒作用和补体所介导细胞毒作用,将机体免疫系统调动起来,间接消灭肿瘤细胞,改善患者病情。 一项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人,分为两组,一组接受单纯化疗,化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂,另一组接受西妥昔单抗联合化疗,化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 奥沙利铂。研究结果发现,西妥昔单抗联合化疗,比单纯的化疗,显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月,中位总生存期为20.7个月 VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高,数据对比为61.1% VS 39.5%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:西妥昔单抗是靶向药还是免疫药?
已经帮助259人
2021-07-21 10:35
相关问答
更多 
更多 
爱必妥与泰欣生的区别
爱必妥与泰欣生都是单克隆抗体,两种药品的作用靶点和作用机理都是大致相同的。如果要提出差别的话,大致分为两种情况:一是其适应症不同,二是价格高低不同。爱必妥的主治方向主要围绕转移性胃肠肿瘤进行治疗,其针对很多其他肿瘤癌症都有一定疗效。而泰欣生则是针对鼻咽癌提供具体的治疗方案。它们的差异所在就是前者更针对消化系统肿瘤。后者更针对头颈部肿瘤。泰欣生的价格要明显优于爱必妥。
已经帮助1765人
2021-08-09 16:41
注射西妥昔单抗前还需要做基因检测吗?
西妥昔单抗虽然是针对肠癌及转移性肠癌患者,但是也不是说针对这些患者都是可以适用的,很多患者是没有什么效果的。在使用前是可以做一下相关靶向基因的检查,使用西妥昔单抗就需要检测KRAS、BRAF。其中某些标记物可以用来预测效果,某些可用来观察效果,也包括对化疗药物的选择,相信随着研讨的不断深入,未来癌症的治疗会越来越个体化,最终的目的是让每个患者选择最适合自己的药物,取得最大的治疗效果。
已经帮助1412人
2021-08-26 16:35
西妥昔单抗可以用医保了吗?
西妥昔单抗在中国的上市无疑是给了国内患者巨大的福音,使得患者有病可医,有药可治。西妥昔单抗国内价格:100mg(20ml),每瓶5000元。该药也是国家医保药,由于各地医保报销政策的不同,具体的价格以及报销比例还请患者前往当地医保局进行查询。
已经帮助2572人
2021-08-26 16:39
使用西妥昔单抗前还要做基因检测吗?
西妥昔单抗虽然是针对肠癌及转移性肠癌患者,但是也不是说针对这些患者都是可以适用的,很多患者是没有什么效果的。在使用前是可以做一下相关靶向基因的检查,使用西妥昔单抗就需要检测KRAS、BRAF。其中某些标记物可以用来预测效果,某些可用来观察效果,也包括对化疗药物的选择,相信随着研讨的不断深入,未来癌症的治疗会越来越个体化,最终的目的是让每个患者选择最适合自己的药物,取得最大的治疗效果。
已经帮助2921人
2021-10-18 17:06
西妥昔单抗一般用几个疗程?
西妥昔单抗注射液的推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。西妥昔单抗注射液每周给药一次,不同的患者使用的剂量不同,因此每个患者使用的疗程也不同,具体还是由医生根据您的身体情况来确定最终使用疗程。
已经帮助2486人
2021-10-18 17:08
爱必妥是西妥昔单抗吗?
爱必妥也叫西妥昔单抗,两个是一个药。属于抗EGFR抗体药物,其耐受性较高,是治疗结直肠癌的主要药物之一,能够通过抑制癌细胞增殖,促使癌细胞凋亡,减少血管内皮生长因子等发挥抗肿瘤生长的作用。爱必妥静脉给药后,能够与肝脏、皮肤等多器官的EGFR抗体结合,使其抗体受体复合物内在化,促使其从血液循环中清除,再联合化疗可达到更好的疗效。
已经帮助1341人
2021-11-18 09:01
爱必妥是靶向药还是免疫药?
爱必妥属于分子靶向药物,是临床抗肿瘤治疗的重要突破与主要方向,对肿瘤细胞虽不能完全杀灭,但相比于传统的化疗药物,具有毒性低、靶向性好等优势,能够提高近期治疗效果,延长患者生存时间。
已经帮助1737人
2021-11-18 09:01
西妥昔单抗是靶向药吗?
西妥昔单抗的是抗肿瘤药物,即所说的肿瘤的靶向治疗药物,通常是针对肿瘤作用的靶点起效的一类药物。靶向药的作用更加精准,副作用相对更小。西妥昔单抗也是这样的靶向抗肿瘤药,其主要是通过作用于特异的相关受体,从而发挥抗肿瘤的功效。
已经帮助1374人
2021-12-17 17:46
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示