2026年9月24日礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)，一种每周一次的基础胰岛素，与饮食和运动联合用于控制成人2型糖尿病的高血糖。Onswik设计为在整整七天内提供平稳的基础胰岛素水平。

适应症和安全性摘要

Onswik™是一种长效胰岛素，与饮食和运动联合用于控制成人2型糖尿病的高血糖。1型糖尿病患者不应使用Onswik。尚不清楚Onswik在儿童中是否安全有效。

Onswik™KwikPen®有两种浓度：U-500和U-1,000。U-500(500单位/mL)预充笔可按5单位增量注射，单次注射最多可给予400单位。U-1,000(1,000单位/mL)预充笔可按10单位增量注射，单次注射最多可给予800单位。

注意事项

如有以下情况，请勿使用Onswik：

1.正在发生低血糖(hypoglycemia)发作。

2.对insulin efsitora alfa-gobe或Onswik中任何成分过敏。

3.不要与他人共用OnswikKwikPen，即使已更换针头。您可能将严重感染传染给他人，或从他人处感染严重感染。

4.确保使用正确类型和剂量的胰岛素。每次注射前务必检查胰岛素笔标签，以避免将Onswik与其他胰岛素产品或用于治疗糖尿病的注射药物混淆。特别注意如何选择Onswik剂量，其不同于其他注射用糖尿病药物。

5.务必确保按医疗保健提供者处方选择正确的OnswikKwikPen剂量，以避免给药错误和意外过量。盲人或视力有问题的人不应在没有受过使用该笔培训的人帮助下使用此笔。

6.除非医疗保健提供者处方，不要将OnswikKwikPen拨至最大单次剂量(400单位或800单位)。

7.不要使用注射器从笔中抽取Onswik。

如对如何正确给予OnswikKwikPen剂量有任何疑问，请咨询医疗保健提供者。

不良反应

Onswik可能导致可致死的严重副作用，包括：

低血糖(hypoglycemia)

体征和症状可能包括：头晕或头重脚轻、焦虑、易怒、情绪变化、意识模糊、颤抖、视力模糊、言语不清、心跳加快、出汗、饥饿或头痛。

严重过敏反应(全身反应)

如出现以下任何体征或症状，请停止使用Onswik并立即就医：全身皮疹、心跳加快、呼吸困难或出汗。

低钾血症

血钾过低。

心力衰竭

如出现任何新的或加重的心力衰竭症状，包括：气短、突然体重增加、脚踝或脚肿胀或疲劳，请告知医疗保健提供者。医疗保健提供者可能需要改变或停止TZDs和Onswik治疗。

您的胰岛素剂量可能需要调整，原因包括：体力活动或运动水平变化、体重增加或减轻、压力增加、饮食改变、疾病或服用其他药物。

如出现以下情况，请立即寻求紧急医疗救助：呼吸困难、气短、心跳加快、面部、舌头或喉咙肿胀、出汗、极度嗜睡、头晕或意识模糊。

常见副作用

Onswik最常见的副作用包括：低血糖(hypoglycemia)、过敏反应、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或凹陷(脂肪营养不良)、瘙痒、皮疹、手和脚肿胀以及体重增加。

这些并非Onswik所有可能的副作用。如有任何副作用，请告知医生。

使用前注意事项

使用Onswik前，请告知医疗保健提供者您的所有医疗状况和服用的药物，包括如果您：

1.有肝脏或肾脏问题。

2.服用称为TZDs的糖尿病药物。

3.有心脏问题。如果已有心力衰竭，与Onswik同用TZDs可能使其加重。

4.怀孕、计划怀孕或哺乳。尚不清楚Onswik是否会伤害未出生或哺乳婴儿。

5.服用处方药或非处方药、维生素或草药补充剂。

6.开始使用Onswik前，请与医疗保健提供者讨论低血糖及如何处理。