艾加莫德(Vyvgart)是首个获批的靶向新生儿Fc受体(FcRn)治疗药物，通过加速致病性自身抗体清除，为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)患者提供创新治疗方案。

药品称呼

通用名称：‌艾加莫德、艾加莫德α、Efgartigimod alfa

商品名称：卫伟迦、Vyvgart(静脉注射剂)、Vyvgart Hytrulo(皮下注射剂)

适应靶点

新生儿Fc受体(FcRn)。通过竞争性结合FcRn，抑制IgG的再循环，促进其溶酶体降解，降低血清IgG(包括致病性自身抗体)水平。

适应症和适应人群

全身型重症肌无力(gMG)：适用于抗AChR抗体阳性的成人患者。

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)：适用于成人患者。

规格与性状

规格：20mg/mL*1瓶/盒；

性状：无色至微黄色透明溶液，允许微量乳光。

用法用量

初始治疗周期：按10mg/kg剂量每周一次静脉输注，持续4周。对于体重≥120kg的患者，单次输注固定剂量为1200mg。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读‌‌艾加莫德(Vyvgart)完整用法用量信息。

不良反应

常见不良反应(≥10%)

gMG患者：呼吸道感染(33%)、头痛(32%)、尿路感染(10%)。

皮下注射：注射部位反应(如红斑、瘙痒、疼痛，发生率≥15%)。

严重不良反应

感染风险增加(如肺炎、败血症)、超敏反应(包括过敏性休克)、输液相关反应(高血压、寒战等)。

注意事项

感染风险：活动性感染患者延迟给药；治疗期间监测感染症状。

疫苗接种：治疗前完成适龄疫苗接种，避免使用活疫苗。

超敏反应：用药期间及后1小时内密切监测，发生反应立即停药并处理。

IgG降低：可能影响其他IgG类药物的疗效(如单抗、免疫球蛋白)。

特殊人群用药

1.孕妇

动物生殖毒性研究未显示致畸性，但缺乏人类数据，建议参与妊娠登记计划。

2.哺乳期妇女

尚未明确药物是否通过乳汁分泌，治疗期间建议停止哺乳。

3.具有生育能力的女性和男性

男女患者均需采取有效避孕措施至末次用药后5个月。

4.儿童

18岁以下患者的安全性和有效性尚未建立。

5.老年人

65岁以上患者无需调整剂量，但需加强感染监测。

6.肝功能不全患者

尚未进行专门研究，但预期不影响药物代谢。

7.肾功能不全患者

轻度损害(eGFR≥60mL/min/1.73m²)：无需调整剂量；中重度损害(eGFR<60mL/min/1.73m²)：缺乏数据支持。

禁忌症

对以下成分存在严重过敏反应史者禁用：

efgartigimodalfa或其制剂辅料；

重组人透明质酸酶PH20(仅限HYTRULO剂型)。

药物相互作用

1.免疫球蛋白制品

可能降低其血清浓度；

2.靶向FcRn的治疗药物

存在竞争性结合风险；

3.细胞毒性药物

可能增加感染风险。

药物过量

尚无明确数据，需对症支持治疗。

药代动力学

分布容积：15-20 L。

半衰期：80-120小时(3-5天)。

排泄：<0.1%经尿排出。

特殊人群：年龄、性别、种族无显著影响。

贮存方法

静脉注射剂：2-8℃冷藏避光，勿冷冻或振摇；稀释后4小时内使用。

皮下注射剂：2-8℃冷藏，开封后可室温保存≤3天(仅限1次)。

生产厂家

荷兰Argenx