艾加莫德(Vyvgart)是首个获批的靶向新生儿Fc受体(FcRn)治疗药物，通过加速致病性自身抗体清除，为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)患者提供创新治疗方案。

药品称呼

通用名称：‌艾加莫德、Efgartigimod alfa

商品名称：卫伟迦、Vyvgart

适应靶点

新生儿Fc受体(FcRn)。通过竞争性结合FcRn，抑制IgG的再循环，促进其溶酶体降解，降低血清IgG(包括致病性自身抗体)水平。

适应症和适应人群

全身型重症肌无力(gMG)：适用于抗AChR抗体阳性的成人患者。

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)：适用于成人患者。

规格与性状

规格

20mg/mL*1瓶/盒；

性状

无色至微黄色透明溶液，允许微量乳光。

用法用量

初始治疗周期：按10mg/kg剂量每周一次静脉输注，持续4周。对于体重≥120kg的患者，单次输注固定剂量为1200mg。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。

具体您可以阅读‌‌艾加莫德完整用法用量信息，推荐文章：艾加莫德(Vyvgart)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(≥10%)

gMG患者：呼吸道感染(33%)、头痛(32%)、尿路感染(10%)。

皮下注射：注射部位反应(如红斑、瘙痒、疼痛，发生率≥15%)。

严重不良反应

感染风险增加(如肺炎、败血症)、超敏反应(包括过敏性休克)、输液相关反应(高血压、寒战等)。

建议在用药前阅读艾加莫德完整副作用信息，推荐文章：艾加莫德(Vyvgart)的副作用。

注意事项

感染风险：活动性感染患者延迟给药；治疗期间监测感染症状。

疫苗接种：治疗前完成适龄疫苗接种，避免使用活疫苗。

超敏反应：用药期间及后1小时内密切监测，发生反应立即停药并处理。

IgG降低：可能影响其他IgG类药物的疗效(如单抗、免疫球蛋白)。

特殊人群用药

【孕妇】尚无孕妇使用艾加莫德的临床数据；动物实验(大鼠、兔)显示，剂量达100mg/kg/天(人推荐剂量的10倍)时，未观察到胚胎胎儿发育异常。孕晚期单克隆抗体易通过胎盘，艾加莫德可能进入胎儿体内，导致胎儿IgG水平降低；新生儿出生后，给予活疫苗前需评估被动免疫保护情况。

【哺乳期女性】尚无数据证实艾加莫德α或透明质酸酶是否经人乳分泌，也无数据明确对乳儿的影响；已知母体IgG可进入人乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验(大鼠)显示，艾加莫德不影响雌雄大鼠的生育力。说明书中未明确特殊避孕要求，艾加莫德不影响激素类避孕药疗效。

【儿童使用】尚无18岁以下儿科患者的安全性和有效性数据，暂不推荐使用。

【老年人使用】临床研究中65岁及以上患者纳入数量不足，无法确定其疗效和安全性是否与年轻成人(18-64岁)存在差异。

【肾功能损害】轻度损害(eGFR60-89mL/min/1.73m²)：无需调整剂量，药代动力学无显著改变。中度至重度损害(eGFR30-59mL/min/1.73m²或<30mL/min/1.73m²)：药代动力学数据不足，无法确定剂量调整需求。终末期肾病(ESRD，需透析)：无相关数据，暂不推荐使用。

【肝功能损害】尚无专门针对肝功能损害患者的药代动力学研究。艾加莫德通过蛋白水解酶代谢，不依赖肝脏CYP酶，预计肝功能损害(轻度至重度)不会影响艾加莫德代谢，无需调整剂量。

禁忌症

对以下成分存在严重过敏反应史者禁用：

艾加莫德或其制剂辅料；

重组人透明质酸酶PH20(仅限HYTRULO剂型)。

药物相互作用

FcRn结合药物

与结合人新生儿Fc受体(FcRn)的药物合用时，艾加莫德会竞争性结合FcRn，导致此类药物的循环清除加快、暴露量降低，从而减弱疗效。此类药物包括：免疫球蛋白制剂(如IVIG)、单克隆抗体(如利妥昔单抗、阿达木单抗)、含人IgGFc结构域的抗体衍生物。临床需密切监测此类药物的疗效(如IVIG治疗后患者症状是否改善)，若需长期合用，需考虑停用艾加莫德并更换其他治疗方案；

细胞色素P450酶底物药物

艾加莫德不通过细胞色素P450(CYP)酶代谢，也不影响CYP酶活性，因此与CYP底物、诱导剂或抑制剂合用时，无显著相互作用，无需调整剂量；

其他药物

目前尚无艾加莫德与其他常用药物(如乙酰胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂)的相互作用报告，临床合用可常规监测患者耐受性。

药物过量

尚无明确数据，需对症支持治疗。

药代动力学

分布容积：15-20 L。

半衰期：80-120小时(3-5天)。

排泄：<0.1%经尿排出。

特殊人群：年龄、性别、种族无显著影响。

贮存方法

静脉注射剂：2-8℃冷藏避光，勿冷冻或振摇；稀释后4小时内使用。

生产厂家

荷兰Argenx