
艾加莫德(Vyvgart)是首个获批的靶向新生儿Fc受体(FcRn)治疗药物,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。
艾加莫德是一种新生儿Fc受体阻断剂,适用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力。
1、在开始艾加莫德(Vyvgart)新的治疗周期之前,应根据免疫接种指南评估是否需要接种适龄疫苗。
2、推荐剂量为每周一次、每次10毫克/公斤,通过静脉输注给药,输注时间超过一小时,持续4周。对于体重120公斤或以上的患者,推荐剂量为每次输注1200毫克。
3、根据临床评估给予后续治疗周期。
4、给药前必须用0.9%氯化钠注射液(USP)进行稀释。
5、通过0.2微米在线过滤器进行静脉输注,输注时间超过一小时。

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对于存在活动性感染的患者,应延迟艾加莫德)的给药,在接受艾加莫德治疗的患者中,应监测感染的体征和症状。如果发生严重感染,应进行适当治疗,并考虑暂停使用艾加莫德,直至感染消退。
曾发生过敏反应、导致晕厥的低血压、血管性水肿、呼吸困难和皮疹,如果发生超敏反应,医护人员应视需要采取适当措施,或患者应寻求医疗救助。
如果发生严重的输注相关反应,应停止输注并开始适当的治疗,考虑再次给药的风险和获益。如果发生轻度至中度的输注相关反应,可在密切临床观察、减慢输注速度和使用预服药物的情况下再次尝试给药。
艾加莫德与结合人新生儿Fc受体(FcRn)的药物,例如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有人IgG亚类Fc结构域的抗体衍生物,同时使用可能会降低这些药物的全身暴露量并降低其有效性。
密切监测结合人新生儿Fc受体的药物有效性是否降低,当此类药物的长期联合使用对患者护理至关重要时,考虑停用艾加莫德并使用替代疗法。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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