艾加莫德(Vyvgart)是治疗什么疾病的

艾加莫德(Vyvgart)是首个获批的靶向新生儿Fc受体(FcRn)治疗药物，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。

艾加莫德(Vyvgart)是治疗什么疾病的

艾加莫德适用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。

艾加莫德(Vyvgart)的用法用量

1、推荐的疫苗接种

在开始艾加莫德新治疗周期前，应根据免疫指南评估是否需要接种适合年龄的疫苗。

由于艾加莫德会导致IgG水平短暂降低，不建议在艾加莫德治疗期间接种活疫苗。

2、推荐剂量和给药方案

艾加莫德在给药前需稀释，仅通过静脉输注给药。

艾加莫德的推荐剂量为10mg/kg，每周一次作为静脉输注给药，输注时间超过一小时，持续4周。

对于体重120公斤或以上的患者，艾加莫德(Vyvgart)的推荐剂量为每次输注1200毫克（3瓶）。

根据临床评估给予后续治疗周期，尚未确定早于前一治疗周期开始后50天开始后续周期的安全性。

如果错过计划的输注，可在计划时间点后最多3天内给予艾加莫德，此后恢复原定给药计划，直至完成该治疗周期。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、给药说明

给药前，艾加莫德单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液（USP）稀释，制成总给药体积为125mL的溶液（参见配制部分）。

检查艾加莫德溶液是否呈透明至轻微乳光，无色至淡黄色。只要溶液和容器允许，应在给药前目视检查肠外药品是否有颗粒物和变色。

如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。在配制用于静脉输注的艾加莫德稀释溶液时，请使用无菌技术，每瓶仅供单次使用，丢弃任何未使用的部分。

艾加莫德(Vyvgart)的注意事项

1、感染

艾加莫德可能增加感染风险，大多数感染和血液学异常为轻度至中度。对于活动性感染患者，应延迟艾加莫德给药，直至感染解决。在艾加莫德治疗期间，监测感染的临床体征和症状。

如果发生严重感染，应进行适当治疗，并考虑暂停使用艾加莫德，直至感染解决。

2、免疫接种

在开始艾加莫德新治疗周期前，应根据免疫指南评估是否需要接种适合年龄的疫苗。

在艾加莫德治疗期间接种活疫苗的安全性，以及疫苗接种的免疫反应尚不清楚。由于艾加莫德会降低IgG水平，不建议在艾加莫德治疗期间接种活疫苗。

3、超敏反应

在临床试验中，观察到艾加莫德治疗患者出现超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。

超敏反应为轻度或中度，发生在给药后一小时至三周内，且未导致治疗中止。

在艾加莫德的上市后经验中，已有过敏反应和导致晕厥的低血压的报告。过敏反应和低血压发生在给药期间或给药后一小时内，并导致输注中断，在某些情况下导致永久停止治疗。

在给药期间及之后1小时内监测患者是否出现超敏反应的临床体征和症状。如果发生超敏反应，医疗专业人员应酌情采取适当措施，或者患者应寻求医疗救助。对艾加莫德或任何辅料严重超敏反应史的患者禁用艾加莫德。

4、输注相关反应

最常见的症状和体征是高血压、寒战、发抖以及胸部、腹部和背部疼痛，输注相关反应发生在给药期间或给药后一小时内，并导致输注中断。

如果给药期间发生严重的输注相关反应，应停止艾加莫德输注并开始适当治疗。考虑在发生严重输注相关反应后再次给予艾加莫德的风险和获益。如果发生轻度至中度输注相关反应，可在密切临床观察、减慢输注速度和预先用药的情况下对患者进行再次用药。