
艾加莫德(Vyvgart)需要在专业医师指导下用药,不夸人随意用药。
标准剂量:10mg/kg,静脉输注1小时,每周一次,连续4周为一个治疗周期。
体重≥120kg患者:每次固定剂量为1200mg(即3瓶)。
艾加莫德后续治疗周期需根据临床评估决定,两次周期开始时间间隔不应少于50天。
若错过计划输注,可在原定时间点后3天内补输,之后恢复原定给药计划,完成当前周期。
若延迟超过3天,应跳过该次给药,确保两次给药间隔不少于3天。
(1)、配制:使用0.9%氯化钠注射液将药物稀释至总体积125mL,轻柔倒转混合,避免振摇。
(2)、输注:使用0.2微米过滤器,在1小时内静脉输注完毕。
(3)、冲洗:输注结束后用0.9%氯化钠冲洗输液管路。
注意:不可与其他药物混合输注或从侧端口注射。
稀释后应立即使用,4小时内完成输注,若不能立即使用,可在2℃–8℃冷藏保存最多8小时,避光、不冷冻。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
若患者存在活动性感染,应推迟用药,待感染控制后再继续治疗。
如发生严重感染,需暂停用药并给予抗感染治疗,待感染完全缓解后再评估是否继续使用。
(1)、轻度至中度反应:可考虑减慢输注速度、使用预处理药物后再次给药。
(2)、严重反应:立即停止输注,并评估是否继续使用。
(1)、轻度肾功能不全:无需调整剂量。
(2)、中重度肾功能不全:目前数据不足,需谨慎使用。
(3)、肝功能不全:预计不影响药代动力学,无需调整剂量。
无孕妇使用艾加莫德的临床数据;动物实验(大鼠、兔)显示,剂量达100mg/kg/天(人推荐剂量的10倍)时,未观察到胚胎胎儿发育异常。
孕晚期单克隆抗体易通过胎盘,艾加莫德可能进入胎儿体内,导致胎儿IgG水平降低;新生儿出生后,给予活疫苗前需评估被动免疫保护情况。
尚不清楚药物是否进入母乳,应考虑母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险,权衡后决定是否用药。
(1)、儿童:安全性与有效性尚未确立。
(2)、老年人:临床试验中老年患者数量有限,需个体化评估用药反应。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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