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艾加莫德(Vyvgart)
全部名称
艾加莫德、Vyvgart、efgartigimod、艾加莫德α、艾加莫德α注射液、艾加莫德α注射液(皮下注射)
适应人群
全身型重症肌无力(MGFA分型Ⅱ-Ⅳ级)患者;慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(符合欧洲神经病学联盟/周围神经学会诊断标准)患者(仅限HYTRULO剂型)。[ 详情 ]
 规格:
20mg/mL*1瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
荷兰Argenx
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾加莫德(Vyvgart)的注意事项

艾加莫德(efgartigimod)的作用机制涉及免疫系统的调节,因此在实际应用中需综合考虑感染风险、用药时机、特殊人群适应性以及与其他药物的相互作用等多重因素。

1.感染风险

活动性感染患者:启动治疗前需先控制感染,待感染完全缓解后再开始艾加莫德治疗;

治疗期间监测:定期评估患者是否出现感染体征(如发热、咳嗽、尿痛、乏力),若出现感染,需及时给予抗感染治疗;

严重感染处理:若发生严重感染(如败血症、重症肺炎),需暂停艾加莫德治疗,直至感染完全控制,再评估是否恢复治疗。

2.过敏反应监测

监测时间:静脉剂型需在输注期间及输注后1小时内监测,皮下剂型需在给药后30分钟内监测;

应急准备:给药场所需备好抗过敏急救药物(如肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素)及急救设备(如吸氧装置);

反应处理:若出现轻度过敏反应(如局部皮疹),可密切观察并给予抗组胺药;若出现中度至重度反应(如呼吸困难、血管性水肿),需立即停止给药,启动急救措施,并永久停用艾加莫德(严重过敏史者禁用)。

3.输液相关反应处理

轻度至中度反应:如轻微寒战、头痛,可减慢输注速率(静脉剂型)或暂停给药片刻,给予对症处理(如解热镇痛药),症状缓解后可继续给药(需密切监测);

严重反应:如剧烈胸痛、血压骤升/骤降、呼吸困难,需立即停止给药,给予对症治疗(如β受体阻滞剂控制血压),后续是否继续使用需权衡风险与获益(通常不建议再次使用)。

4.免疫功能影响

疫苗接种:再次强调,治疗前需完成适龄疫苗接种,治疗期间避免活疫苗;若患者治疗前未接种疫苗,治疗结束后需等待IgG水平恢复正常(通常数周),再咨询医生评估疫苗接种时机;

免疫球蛋白替代治疗:若患者同时需接受免疫球蛋白替代治疗,需注意艾加莫德可能降低外源性免疫球蛋白的疗效,需密切监测患者免疫功能。

5.药物配伍禁忌

艾加莫德不可与其他药物混合输注(静脉剂型)或混合注射(皮下剂型),输液管路不可共用(需单独使用),避免发生药物相互作用或理化性质改变。

    参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195

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    艾加莫德(Vyvgart)
    药品别称
    艾加莫德、Vyvgart、efgartigimod、艾加莫德α、艾加莫德α注射液、艾加莫德α注射液(皮下注射)
    适应人群
    全身型重症肌无力(MGFA分型Ⅱ-Ⅳ级)患者;慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病...[ 详情 ]
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