卡那单抗(Canakinumab)的适应症,不良反应

适应症

1、周期性发热综合征

(1)患有称为冷吡啶相关周期性综合征(CAPS)的自身炎症性疾病的成人和4岁及以上儿童，包括：

家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)。

穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。

(2)患有称为肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)的自身炎症性疾病的成人和儿童。

(3)患有称为高免疫球蛋白D综合征(HIDS)[也称为甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)]的自身炎症性疾病的成人和儿童。

(4)患有称为家族性地中海热(FMF)的自身炎症性疾病的成人和儿童。

2、斯蒂尔病

包括成人斯蒂尔病(AOSD)和2岁及以上儿童的系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3、成人痛风发作

适用于以下情况者：

(1)无法接受或耐受非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱治疗。

(2)对非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗反应不佳。

(3)无法接受重复的类固醇治疗。

用法用量

1、治疗CAPS时，卡那单抗每8周一次。

2、治疗TRAPS、HIDS/MKD、FMF、AOSD和SJIA时，每4周一次。

3、治疗痛风发作时，在发作时单次给药。如果患者出现新的发作并需要再次使用ILARIS，必须至少等待12周才能接受下一次给药。

特殊人群用药

1、妊娠期

人类数据有限，无法确定药物相关的重大出生缺陷、流产风险。需评估风险

2、哺乳期

尚不清楚卡那单抗是否随母乳排泄以及对母乳喂养婴儿的影响。有限的病例报告未显示母亲用药与婴儿不良反应有关联。应权衡母乳喂养的获益与母亲临床需求及对婴儿的潜在风险。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、儿童用药

CAPS：4岁及以上儿童安全有效性已证实。4岁以下儿童的安全有效性尚未建立。

SJIA：2岁及以上儿童安全有效性已证实。2岁以下儿童的安全有效性尚未建立。

TRAPS/HIDS/MKD/FMF：2-17岁儿科患者疗效、安全性与总体人群相当。

痛风发作：儿科人群的安全有效性尚未建立。

重要提示：开始治疗前，儿童应完成所有推荐疫苗接种。治疗期间避免使用活病毒疫苗。

4、老年用药

CAPS/TRAPS等自身炎症性疾病：研究未包含足够数量的65岁及以上患者，无法确定其反应是否不同。

痛风发作：在65-75岁患者中，疗效与65岁以下患者相当。75岁及以上患者数据不足，无法确定其反应是否不同。各年龄组未观察到新的安全性问题。

5、肾功能不全

未对皮下给药进行正式的药代动力学研究。

6、肝功能不全

未对皮下给药进行正式的药代动力学研究。

警告和预防措施

1、严重感染风险增加

卡那单抗(Ilaris)可能引发严重不良反应，包括严重感染风险增加。卡那单抗(Ilaris)会降低免疫系统对抗感染的能力，医护人员应采取以下措施：

(1)给药前为患者检测结核病(TB)；

(2)治疗期间密切监测患者的结核病症状；

(3)治疗前、治疗期间及治疗后，监测患者是否出现各类感染症状。

如果患者出现任何感染症状，例如发烧、出汗或寒战、咳嗽、流感样症状、体重减轻、呼吸短促、痰中带血、身体出现疮、身体有温暖或疼痛区域、腹泻或胃痛，或感觉非常疲倦，请立即告知患者的医疗服务提供者。

2、超敏反应及嗜酸性粒细胞增多和系统性症状的药物反应(DRESS)

可能发生上述反应，出现时应立即停用卡那单抗(Ilaris)，及时对症治疗，并持续监测至反应完全缓解。

3、免疫接种

使用卡那单抗(Ilaris)期间，应避免接种活疫苗；开始卡那单抗(Ilaris)治疗前，应完成所有推荐的免疫接种。

药物相互作用

应告知医护人员正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，尤其是：

1、影响免疫系统的药物

(1)白细胞介素-1(IL-1)阻断剂，如阿那白滞素(Kineret)、利纳西普(Arcalyst)。

(2)肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂，如依那西普(Enbrel)、阿达木单抗(Humira)、英夫利昔单抗(Remicade)、戈利木单抗(Simponi)、赛妥珠单抗(Cimzia)。

2、影响酶代谢的药物

若不确定药物类别，可咨询医护人员获取相关清单。

不良反应

卡那单抗(Ilaris)可能引发严重不良反应，包括：

1、严重感染

(1)免疫抑制(身体对抗感染的能力下降)

使用卡那单抗(Ilaris)等免疫抑制药物的患者，患癌风险可能增加

(2)严重过敏反应

若出现以下严重过敏反应症状，应立即停用卡那单抗(Ilaris)，联系医护人员并寻求紧急医疗帮助：唇、舌、口腔或面部肿胀，呼吸困难，喘息，严重瘙痒，注射部位外的皮肤皮疹、荨麻疹、发红或肿胀，头晕或晕厥，心动过速(心跳加快或心悸)，出汗。

(3)减毒活疫苗接种感染风险

使用卡那单抗(Ilaris)期间不得接种减毒活疫苗，若计划接种任何疫苗，应告知医护人员

2、常见不良反应

(1)冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)治疗

感冒症状、腹泻、流感、流涕、头痛、咳嗽、肢体酸痛、恶心、呕吐、胃肠炎、眩晕、体重增加、注射部位反应(如发红、肿胀、发热、瘙痒)。

(2)TRAPS、HIDS/MKD、FMF治疗

感冒症状、上呼吸道感染、流涕、咽痛、恶心、呕吐、胃肠炎、注射部位反应(如发红、肿胀、发热、瘙痒)。

(3)斯蒂尔病(AOSD和SJIA)治疗

感冒症状、上呼吸道感染、肺炎、流涕、咽痛、尿路感染、恶心、呕吐、胃肠炎、腹痛、注射部位反应(如发红、肿胀、发热、瘙痒)。

(4)痛风急性发作治疗

感冒症状、上呼吸道感染、尿路感染、血甘油三酯升高、背痛。

若出现任何困扰或持续不缓解的不良反应，应告知医护人员。

禁忌症

对卡那单抗(canakinumab)或其中任何成分过敏者禁用。

贮存方法

需冷藏保存，温度为2-8℃，避免光照，不可冷冻。开封后应立即使用。