全部名称
艾加莫德、Vyvgart、efgartigimod、艾加莫德α、艾加莫德α注射液、艾加莫德α注射液(皮下注射)
适应人群
全身型重症肌无力(MGFA分型Ⅱ-Ⅳ级)患者;慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(符合欧洲神经病学联盟/周围神经学会诊断标准)患者(仅限HYTRULO剂型)。
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全身型重症肌无力(gMG)患者:上呼吸道侵袭事件(33%)、神经血管性头痛(32%)、泌尿系统感染(10%);
皮下给药制剂:局部注射部位免疫应答(38%,如皮肤红斑、丘疹形成、瘙痒感)。
感染性并发症(含社区获得性肺炎、脓毒血症);
速发型超敏反应(过敏性休克、血压骤降引发晕厥);
输注相关综合征(血压波动性升高、寒战发作、胸腹壁肌痉挛)。
血液学指标偏移:白细胞总数下降(12%)、淋巴细胞亚群减少(28%)、中性粒细胞绝对值降低(13%)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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