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伊米苷酶(Imiglucerase)的注意事项

1、过敏反应:已有报道(<1%)。大多数患者继续接受预处理(抗组胺药或皮质类固醇),输注速度较慢。如有严重反应,应立即停止治疗,并开始适当的治疗。以前对阿糖苷酶过敏、接受过治疗或已产生抗体的患者应谨慎。对伊米苷酶严重过敏的患者禁用。

2、抗体形成:据报道约15%的患者出现了IgG抗体,并在治疗开始后6个月内观察到了这种现象;治疗12个月后很少产生抗体;可能增加过敏反应的风险。

3、肺动脉高压/肺炎:在治疗过程中观察到;由于这是高雪氏病的并发症,因此尚未建立因果关系。有呼吸系统症状的没有发烧的患者应评估肺动脉高压。

4、聚山梨酯80:一些剂型可能含有聚山梨酯80(也称为吐温)。某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会发生过敏反应,通常是一种延迟反应。据报道,早产儿在接受含有聚山梨酯80的肠外产品后出现血小板减少、腹水、肺功能恶化以及肾和肝功能衰竭。

5、胎儿毒性:妊娠和哺乳期妇女慎用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020367

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