奥普杜拉格是全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂,由纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗组成,通过双重阻断免疫检查点增强抗肿瘤活性,适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
(1)、成分组成:由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成。
(2)、商品名称:Opdualag;通用名称:奥普杜拉格、nivolumab and relatlimab。
(3)、性状特征:为无色至淡黄色液体,可能存在微小颗粒。
(1)、靶点作用:同时靶向LAG-3和PD-1两个免疫检查点,解除肿瘤对T细胞的抑制。
(2)、协同效应:双重阻断可显著增强T细胞抗肿瘤活性,优于单药治疗效果。
(1)、适用人群:12岁及以上成人和青少年患者。
(2)、治疗领域:不可切除或转移性黑色素瘤,尤其针对PD-L1表达<1%的特殊人群。
(1)、给药方式:静脉输注用无菌浓缩液,需专业医疗人员操作。
(2)、副作用监测:需警惕免疫相关不良反应,出现严重症状应立即就医。
(3)、特殊储存:需符合生物制剂保存条件,避免冷冻和震荡。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761234
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