吡托布鲁替尼用药需重点关注感染防控、出血风险及血细胞监测,同时需防范心律失常、肝毒性和第二原发癌风险,特殊人群需严格遵循避孕要求。
(1)、可能引发致命性细菌/病毒/真菌感染,机会性感染风险高,需评估预防性抗菌药物使用。
(2)、治疗前建议完成所有疫苗接种,避免接触感染源并加强手卫生管理。
(1)、联合抗凝药物时需谨慎,出现瘀斑、血便等出血症状应立即就医。
(2)、定期检测全血细胞计数,中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L需暂停给药。
(1)、监测心悸、晕厥等心律失常症状,心房颤动患者需评估继续用药风险。
(2)、治疗期间每月检测肝功能,ALT/AST升高>3倍ULN应中断治疗。
(1)、非黑色素瘤皮肤癌最常见,需每日使用SPF30+防晒霜并避免日光浴。
(2)、每年进行皮肤癌筛查,实体瘤患者需加强相关部位影像学检查。
(1)、漏服超过12小时跳过该次剂量,禁止双倍补服;疑似过量需立即洗胃。
(2)、手术前5天停药,重大手术后至少2周且伤口愈合方可恢复用药。
(1)、育龄女性需采用非激素避孕措施,治疗期间及停药后1周内避免妊娠。
(2)、男性患者配偶同期需避孕,哺乳期禁用且停药1周内不得哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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