非达霉素别称为Dificid,通用名为fidaxomicin,是一种大环内酯类抗菌药物,专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻,适用于成人及6个月以上儿童患者,本文将详细介绍非达霉素可能引起的副作用及特殊人群用药注意事项。
1、恶心发生率为11%,通常程度较轻。
2、呕吐发生率为7%,多数患者可以耐受。
3、腹痛发生率为6%,建议饭后服用缓解。
4、胃肠道出血发生率为4%,需要密切观察。
1、贫血发生率为2%,建议定期监测血常规。
2、中性粒细胞减少发生率为2%,需要关注感染迹象。
3、血小板减少偶有报道,应注意出血倾向。
4、出现发热或其他感染症状时应及时就医。
1、转氨酶升高在儿童中发生率为5%。
2、碱性磷酸酶升高偶有发生,建议治疗期间监测肝功能指标。
3、严重肝损伤较为罕见但仍需警惕。
1、皮疹发生率为5%,包括多种皮疹类型,瘙痒症状可能伴随皮疹出现。
2、血管性水肿虽然罕见但需要紧急处理。
3、呼吸困难等严重过敏反应需立即就医。
发热在儿童中发生率为13%,便秘发生率为5%,头痛症状偶有发生,通常为暂时性,疲劳感可能出现。
包括严重过敏反应、血液系统严重异常、艰难梭菌重复感染等,任何严重副作用都应及时就医处理。
1、6个月以下婴儿安全性尚未确立。
2、6个月至18岁需按体重精确计算剂量。
3、能够吞咽片剂的儿童可使用片剂剂型,不能吞咽片剂者需使用口服混悬液。
1、老年人通常无需调整用药剂量
2、老年患者血药浓度可能轻度升高,需要监测肝肾功能变化情况。
3、注意药物与其他合并用药的相互作用。
1、轻度至重度肝功能不全者无需调整剂量。
2、出现肝功能恶化时应及时评估
终末期肾病患者使用安全性良好,不同程度肾功能不全者均无需调整剂量。
1、妊娠期使用数据有限,需权衡利弊
2、动物实验显示无胚胎胎儿毒性风险,哺乳期使用安全性数据尚不充分,建议用药期间暂停母乳喂养。
1、对大环内酯类药物过敏者慎用。
2、使用前应详细询问药物过敏史,用药过程中密切监测过敏反应。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。