非达霉素又称Dificid、fidaxomicin,是一种大环内酯类抗菌药物,于2011年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,到2025年9月为止尚未在国内上市。
非达霉素属于大环内酯类抗菌药物,通过抑制细菌RNA聚合酶来阻断RNA合成而发挥抗菌作用。
非达霉素主要作用于胃肠道局部,口服后全身吸收极低。
1、非达霉素适用于6个月及以上年龄的患者。
2、非达霉素用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),由该菌引起的急性或复发性肠道感染。
3、使用非达霉素需要严格遵循抗菌药物管理原则,仅在确诊或高度怀疑艰难梭菌感染时使用。
1、成人推荐剂量为每次200毫克。
2、每日两次口服,疗程为10天。
3、片剂应整片吞服,不可咀嚼或压碎。
4、药物可与食物同服或空腹服用,食物对吸收影响无临床意义。
如果忘记服药,应尽快补服,但不要在同一时间服用双倍剂量。
1、6个月至18岁以下儿童患者需要根据体重调整剂量。
2、体重达到12.5公斤且能吞咽片剂的儿童可使用200毫克片剂,每日两次。
3、无法吞咽片剂的儿童应使用口服混悬液,按体重计算具体剂量:4-7公斤给予80毫克,7-9公斤给予120毫克,9-12.5公斤给予160毫克,12.5公斤以上给予200毫克,均为每日两次。
1、与环孢素等的P-糖蛋白的抑制剂联合用药时,血浆的药物浓度均能维持在纳克每毫升的水平,不影响安全性和治疗效果所以不需要调整剂量。
2、与非达霉素合用时,也不需要调整地高辛、咪达唑仑、华法林和奥美拉唑等药物的剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。