塞伐艾替尼中国上市时间是2026年04月21日。2026年04月21日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，批准塞伐艾替尼上市。

塞伐艾替尼已经在国内上市。2026年04月21日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准BayerHealthCarePharmaceuticalsInc.申报的1类创新药塞伐艾替尼（商品名：赫新诺）上市。塞伐艾替尼单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗

Cemiplimab也叫做西米普利单抗(商品名Libtayo)，是一款针对PD-1的人源IgG4单克隆抗体。Cemiplimab由美国公司Regeneron和Sanofi联合开发，于2018年9月被美国FDA批准用于治疗不可手术或放疗的晚期皮肤鳞状细胞癌。

Libtayo中文名叫西米普利单抗、塞米普利单抗、西米单抗、C药。Libtayo(西米普利单抗)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，通过抑制PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，解除免疫系统抑制，增强抗肿瘤免疫反应。

截至2026年5月，西米普利单抗(Cemiplimab)尚未进医保，暂时无法享受医保报销，需要自费购买。西米普利单抗(Cemiplimab)350mg/7mL/瓶/盒的参考价格大约是12542美元，价格仅供参考。

截止2026年5月，西米普利单抗(Cemiplimab)尚未在国内上市。西米普利单抗(Cemiplimab)由美国公司Regeneron和Sanofi联合开发，在2018年9月被美国FDA批准用于治疗不可手术或放疗的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)，目前尚未在国内批准上市，暂时无法直接购买到。

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，通过抑制PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，解除免疫系统抑制，增强抗肿瘤免疫反应。西米普利单抗(Cemiplimab)于2018年首次获美国FDA批准，适用于多种实体瘤的治疗。

西米普利单抗有常见副作用，也有严重副作用。

1、常见副作用

单药治疗：最常见(≥15%)的不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、贫血。与铂类化疗联合治疗：最常见(≥15%)的不良反应为脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变、食欲下降。

2、严重副作用

免疫介导的

塞瓦替尼(Hyrnuo)目前尚未在国内上市，价格暂时不明确。塞瓦替尼(Hyrnuo)适用于经生化检测(如血浆或尿液中琥珀酰丙酮升高)确诊的1型酪氨酸血症(HT-1)患者，需与限制酪氨酸和苯丙氨酸的饮食联合使用。

塞瓦替尼别称包括Sevabertinib、Hyrnuo。塞瓦替尼(Hyrnuo)适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的主要成分是Sevabertinib(塞瓦替尼)。塞瓦替尼(Hyrnuo)的非活性成分包含微晶纤维素、交聚维酮、一水乳糖、硬脂酸镁，薄膜衣成分包含氧化铁红、羟丙甲纤维素5cP、聚乙二醇3350。

截至2025年2月，塞瓦替尼(Hyrnuo)尚未纳入医保，也尚未在国内上市。塞瓦替尼(Hyrnuo)治疗前需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤存在HER2(ERBB2)TKD激活突变。

截至2025年2月，塞瓦替尼(Hyrnuo)尚未正式在国内上市。塞瓦替尼(Hyrnuo)是由国际知名药企拜耳(Bayer)公司研发的一款口服、高选择性靶向药物。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌。

宗格替尼(Zongertinib)适用于治疗成年患者中不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，且需满足以下条件：1、肿瘤经FDA批准的检测确认存在HER2酪氨酸激酶域激活突变。2、患者已接受过既往系统治疗。

宗格替尼(Zongertinib)是一种激酶抑制剂，主要通过抑制人表皮生长因子受体2(HER2)的磷酸化及其下游信号传导，发挥抗肿瘤作用。宗格替尼(Zongertinib)适用于特定类型肺癌患者的治疗，其获批基于客观缓解率和缓解持续时间，长期临床获益需进一步确认。

宗格替尼(Zongertinib)的主要成分是zongertinib(宗格替尼)，每片含60mg。宗格替尼(Zongertinib)的辅料成分是胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、甘露醇、微晶纤维素、硬脂富马酸钠；薄膜包衣成分包括黄氧化铁、甘油单双癸酸酯、聚乙烯醇、十二烷基硫

截止2026年1月，宗格替尼(Zongertinib)尚未纳入医保，但是已经在国内上市。宗格替尼(Zongertinib)由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发。美国FDA于2025年加速批准该药用于治疗携带HER2-TKD激活突变且经系统治疗失败的不可切除或转

宗格替尼(Zongertinib)已经在国内上市，可以直接在国内购买到。2025年8月29日，勃林格殷格翰旗下肺癌创新药宗格替尼(Zongertinib)通过优先审评审批程序，获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。

截止2025年11月，己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib)尚未纳入医保，但是已经在国内上市。己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib)由日本化药株式会社研发，通过抑制ROS1融合蛋白的异常信号传导

己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib)已经在国内上市，可以在国内医院药房购买到。己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib)由日本化药株式会社研发，是一款针对ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌而设计的新型靶向药物，用于治疗经检测确认的ROS1融合基因阳性进展性或复发性非小细胞肺癌患者。