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吉妥单抗有哪几种版本?

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2025-02-18 13:52:10

病情描述:

我是一名白血病患者,医生推荐的药物是吉妥单抗,我想了解一下吉妥单抗有哪几种版本?

郭药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:602
目前了解到吉妥单抗只有1种版本,是美国辉瑞生产的原研药版本,没有了解到有其他版本,也没有仿制版的Mylotarg。土耳其版的吉妥单抗是指美国辉瑞生产的,出口到土耳其的版本,实际还是原研药。

吉妥单抗用于治疗成人新确诊的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的急性髓系白血病(AML),还可用于治疗≥2岁的儿童和成人的复发难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的AML。

吉妥单抗于2017年获得FDA批准上市,但是截至目前暂时在中国尚未上市,如需用药可能需要通过出国购买、医疗服务机构购买等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,和复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的≥2岁的成人和儿童患者。
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