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吉妥单抗有哪几种版本?

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提问时间: 2024-05-14 09:53
病情描述:

我是一名白血病患者, 听医生推荐说吉妥单抗的效果挺好的,我想买来试试效果,想知道吉妥单抗这个药物有哪几种版本?

共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8分  推荐指数:541
目前吉妥单抗只有1种版本,是美国辉瑞生产的原研药。

吉妥单抗也叫做Gemtuzumab ozogamicin,是由辉瑞公司(Pfizer Inc.)生产的原研药,商品名为Mylotarg,暂时没有仿制药或其他版本。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗新确诊和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者以及2岁及以上儿童。

吉妥单抗是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的ADC药物,用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

吉妥单抗(MYLOTARG)
药品别称
吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,和复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的≥2岁的成人和儿童患者。
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