[适 应 症]
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我是一名白血病患者, 听医生推荐说吉妥单抗的效果挺好的,我想买来试试效果,想知道吉妥单抗这个药物有哪几种版本?
吉妥单抗也叫做Gemtuzumab ozogamicin,是由辉瑞公司(Pfizer Inc.)生产的原研药,商品名为Mylotarg,暂时没有仿制药或其他版本。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗新确诊和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者以及2岁及以上儿童。
吉妥单抗是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的ADC药物,用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060