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吉妥单抗有哪几种版本?

已帮助人数 617 人 2024-05-14 09:53
目前吉妥单抗只有1种版本,是美国辉瑞生产的原研药。

吉妥单抗也叫做Gemtuzumab ozogamicin,是由辉瑞公司(Pfizer Inc.)生产的原研药,商品名为Mylotarg,暂时没有仿制药或其他版本。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗新确诊和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者以及2岁及以上儿童。

吉妥单抗是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的ADC药物,用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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