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首页医药问答特立氟胺什么时候在中国上市的?

特立氟胺什么时候在中国上市的?

多发性硬化症患者 女 | 40
提问时间: 2024-01-25 10:32
我是一名多发性硬化症患者,医生推荐的药物是特立氟胺,医生说国内也有这个药物了,我想知道是什么时候在中国上市的,特立氟胺什么时候在中国上市的?
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
回答时间: 2024-01-25 09:20
特立氟胺2022年01月05日在中国上市。

2018年7月,特立氟胺原研药在中国获批上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。

2020年8月,2022年01月05日在中国获批用于治疗CIS。

2020年3月,盛世泰科在中国递交了特立氟胺仿制药的两项上市申请,分别为7mg和14mg。这两项上市申请随后以罕见病为由被CDE纳入优先审评,拟定适应症为复发型多发性硬化。 

2022年01月05日,中国国家药监局官网显示,盛世泰科仿制药特立氟胺正式在中国获批,获批适应症为复发型多发性硬化。特立氟胺原研药由赛诺菲(Sanofi)研发, 已在全球获批多项适应症,包括临床孤立综合征、复发缓解型MS、有复发的继发进展型MS等。

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