[适 应 症]
非小细胞肺癌
1、免疫性血小板减少症患者(ITP)
罗米司亭(Nplate)适用于治疗以下患者的血小板减少症:
(1)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。
(2)1岁及以上ITP病患儿至少6个月,对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。
2、急性放射综合征造血综合征患者
Nplate适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。
使用限制:
(1)Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。
(2)Nplate应仅用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的 ITP 患者。
(3)不应使用 Nplate 使血小板计数正常化。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268
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