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罗米司亭突然停用会怎样?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:121
2024-02-22 14:23

罗米司亭突然停用可能会引起血小板计数下降、 出血风险增加、  疾病复发等后果,建议患者严格在医生的指导下用药,不要随意停用药物。

关于罗米司亭

罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),作用机制主要是通过刺激骨髓产生更多的血小板来提高血小板水平。

罗米司亭上市信息

2019年10月18日,美国食品和药物管理局批准安进(Amgen)公司的罗米司亭上市,治疗免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。

2022年01月07日,中国国家药品监督管理局批准罗米司亭上市,而且已经纳入医保,医保支付适应症仅限于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症 (ITP)患者。

突然停用罗米司亭的后果

1、血小板计数下降:突然停用罗米司亭后血小板计数可能会逐渐下降,尤其是在治疗期间血小板计数已经稳定或提高的患者中。

2、出血风险增加:停用后血小板计数可能会回落到治疗前的水平,可能会增加出血风险,包括皮肤瘀点、鼻出血、牙龈出血等,严重时可出现内脏出血或颅内出血。

3、疾病复发:机体已经习惯罗米司亭的作用后突然停药,可能会使免疫系统对血小板的攻击加剧,从而使病情恶化,因此突然停用罗米司亭后疾病可能会复发,导致血小板计数下降和出血症状再现。

罗米司亭

罗米司亭的用法用量

罗米司亭推荐的初始剂量为1mcg/kg,每周一次皮下注射,同时需要根据血小板反应调整剂量。

(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA的罗米司亭药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)

罗米司亭的参考价格

1、罗米司亭出口日本版:一盒的参考价格大约在6432元-10000元之间。

2、罗米司亭香港版:一盒的参考价格大约在9490元-15000元之间。

价格仅供参考,具体应以实际为准。

罗米司亭的治疗效果

在一项回顾性观察研究中纳入了44名患者,平均ITP持续时间为8.3年,前四次ITP治疗的中位数(范围)。在avatrombopag治疗中,41/44名患者(93%)获得血小板反应,38/44名患者(86%)获得完全反应。

在所有患者中,eltrombopag或罗米司亭的血小板计数中位数为45×10^9/L,而avatrombopag为114×10^9/L,在因罗米司亭/eltrombopag无效而转换的患者中,罗米司亭/eltrombopag组为28×10^9/L,而avatrombopag组为88×10^9/lL。

57%在转换前接受合并ITP药物治疗的患者在转换后停药,包括63%接受长期皮质类固醇治疗的患者。在经过严重预处理的慢性ITP人群中,在接受罗米司亭或eltrombopag治疗后有效,即使在先前对TPO-RA反应不充分的患者中也具有高反应率。

总结

如果在治疗期间需要停用罗米司亭,医生通常会逐渐减少剂量,以便让身体有时间逐渐适应血小板计数下降,并尽量减少出血的风险。停药过程中需要密切监测患者的血小板计数和病情,以确保患者健康和安全。

参考文献:

Al-Samkari H, Jiang D, Gernsheimer T, Liebman H, Lee S, Wojdyla M, Vredenburg M, Cuker A. Adults with immune thrombocytopenia who switched to avatrombopag following prior treatment with eltrombopag or romiplostim: A multicentre US study. Br J Haematol. 2022 May;197(3):359-366. doi: 10.1111/bjh.18081. Epub 2022 Feb 18. PMID: 35179784; PMCID: PMC9306832.

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罗米司亭的适应症和用法用量
导读:罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症。罗米司亭应在医师指导下进行用药,并严格遵守说明书中的指导。如果需要个性化的医疗建议,应咨询医疗人员。适应症罗米司亭是一种血小板生成刺激二聚体 Fc 肽融合蛋白(肽体),通过激活血小板生成素受体来增加血小板生成,主要用于治疗以下情况的低血小板计数:1、患有免疫性血小板减少症 (ITP) 的成人,当某些药物或切除脾脏的手术效果不佳时。2、1岁及以上儿童患有ITP至少6个月,且某些药物或切除脾脏的手术效果不佳。用法用量1、起始剂量:成人患者的推荐起始给药剂量为1μg/kg,每周皮下给药1次。2、剂量调整:此后每周评估一次血小板计数,并根据血小板计数和症状适当增减给药量,最大给药量为每周1次10μg/kg。3、给药途径:罗米司亭仅供皮下给药使用。4、配制方法:每瓶药物用0.72mL的注射用水溶解,使用刻度为0.01mL或0.1mL的注射装置给药,禁止使用注射用水以外的溶剂溶解。临床疗效在精心设计的为期24周的III期试验中,在患有慢性免疫性血小板减少性紫癜的未脾切除或脾切除成人中,罗米司亭在实现方案定义的持久血小板反应的主要终点方面明显比安慰剂更有效。副作用罗米司亭的作用是刺激患者的巨核细胞以比正常速度更快的速度产生血小板,从而抵消免疫系统造成的破坏。由于这样做涉及到骨髓化学的变化,因此可能会出现许多潜在的严重副作用,包括肌痛、关节和四肢不适、失眠、血小板增多(可能导致潜在致命的血栓)和骨髓纤维化(后者是骨髓纤维化),这可能会导致红细胞计数不安全地减少,从而导致死亡。
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