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儿童能使用Pulmozyme吗？
已帮助人数 732 人 2023-11-24 16:10:37
Pulmozyme联合标准疗法治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。以下年龄组的证据支持在儿科患者中使用Pulmozyme:
1、5至17岁的患者:5至17岁患者使用PULMOZYME得到了一项随机、安慰剂对照试验的证据支持，该试验纳入了303名接受PULMOZYME治疗的5至17岁临床稳定的囊性纤维化患者。
2、小于5岁的患者:小于5岁的患者使用PULMOZYME得到了5岁及以上患者的疗效数据推断的支持，并获得了65名3个月至小于5岁的儿童患者的额外安全性数据，这些患者每天吸入2.5mg PULMOZYME，持续2周。
参考资料： FDA说明书更新于2024年2月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103532
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