Kalydeco有哪些注意事项？

Kalydeco注意事项：
1、转氨酶（ALT或AST）升高
在接受 KALYDECO 的 CF 患者中报告了转氨酶升高。应在启动 KALYDECO 前评估 ALT 和AST，每治疗第一年3个月，此后每年一次。对于有转氨酶升高病史的患者，应考虑增加肝功能检查的监测频率。应密切监测转氨酶水平升高的患者，直至异常消退。ALT或 AST 大于5倍正常值上限 (ULN) 的患者应中断给药。转氨酶升高消退后，考虑重新开始 KALYDECO 治疗的获益和风险。
2、超敏反应，包括速发过敏反应
上市后曾报告超敏反应，包括速发过敏反应病例。如果治疗期间出现严重超敏反应的体征或症状，停用 KALYDECO 并进行适当治疗。考虑个体患者的获益和风险，以确定是否恢复 KALYDECO 治疗。
3、与 CYP3A 诱导剂合并使用
KALYDECO 与强效 CYP3A 诱导剂（如利福平）联合使用显著降低了 ivacaftor 的暴露量，这可能会降低 KALYDECO 的治疗有效性。因此，不建议 KALYDECO 与强效 CYP3A 诱导剂（例如利福平、圣约翰草）联合给药。
4、白内障
在接受 KALYDECO 治疗的儿科患者中报告了非先天性晶状体混浊/白内障病例。尽管在某些情况下存在其他风险因素（如使用皮质类固醇和/或暴露于辐射），但不能排除归因于 KALYDECO 的可能风险。建议开始 KALYDECO 治疗的儿科患者进行基线和随访眼科检查。