不建议6个月以下任何水平肝损害患者使用Kalydeco(ivacaftor)。对于6个月及以上肝损害患者,可遵医嘱使用Kalydeco(ivacaftor)。
对于6个月及以上肝损害患者,Kalydeco(ivacaftor)推荐剂量如下:
一、轻度肝损害:
(1)小于6个月:年龄小于6个月的患者,不建议使用Kalydeco(ivacaftor)。
(2)6个月或更大的患者不需要调节给药剂量。
二、中度肝损害:
(1)小于6个月:年龄低于6月龄的患儿不建议使用Kalydeco(ivacaftor)。
(2)6个月至6岁:对于6个月到6岁的患儿,每天一次,每次1包口服颗粒。
(3)6岁及以上:对于6岁及以上患者,每天一次,每次口服150mg。
三、重度肝损害:
小于6个月的病人不能使用Kalydeco(ivacaftor),6月龄或以上的重度肝损害患者在评估治疗的风险和获益后,应谨慎使用降低后的剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年9月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188
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