
依维替尼是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。
一项依维替尼(艾伏尼布)单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验(AG120-C-001试验,NCT02074839)。入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项:基线ECOG评分≥2,严重的心脏或肺部疾病,肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍,或肌酐清除率<45mL/min。28例患者的中位年龄为77岁(64-87岁),其中22例(79%)患有与治疗相关的AML或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。
依维替尼(艾伏尼布)以每日500mg的剂量口服给药,直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。28例患者中有2例在服用Ivosidenib(艾伏尼布)后接受了干细胞移植。在17名依赖输血的患者中,有7名(41.2%)患者不再依赖输血,时间持续至少8周。
靶向药依维替尼用药注意事项:
(1)QTc间期延长:监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长,降低剂量或暂停给药,然后恢复剂量或永久停药。
(2)吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停用依维替尼。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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