
2018年11月26日,美国FDA(食品及药品监督管理局)宣布批准Larotrectinib拉罗替尼上市。Lorotrectinib的商品名是Vitrakvi,别名又称Loxo-101。
2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于Loxo-101治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率(ORR)为80%,部分缓解率(PR)为62%,完全缓解率(CR)为18%,在补充数据集中,ORR为81%,PR为65%,CR为17%。
据了解,目前,Loxo-101还未在我国上市,但在香港药店可以买到。患者可以凭借处方去香港的药店进行购药,一盒规格100mg-60粒,香港上市售价:30万港币1盒,售价较高。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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