
随着研究的深入以及检测技术的进步,在肿瘤靶向治疗领域,不断有新的分子靶点被鉴别,与此同时也不断有针对性的新药被研发出来。相比于以往一对一的作用模式,随着2018年11月26日FDA宣布larotrectinib(拉罗替尼)用于具有NTRK患者的治疗,NTRK与larotrectinib的联袂出现则迅速开启刷屏模式。
FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib的适应症为: 无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。
拉罗替尼获得批准的最大意义在于是当前FDA批准的第二种不限于肿瘤类型,部位而仅针对特定的突变基因的靶向治疗模式,即只要患者检测出NTRK突变,即可考虑使用larotrectinib。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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