雷利度胺说明书

商品名称：雷利度胺

通用名称：雷利度胺 (来那度胺) 瑞法纳 (REVANA)

【主要成份】 雷利度胺

【性 状】 本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】 适用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症。 主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。

【规格型号】 30s

【用法用量】 多发性骨髓瘤 每天服用25mg;骨髓异常综合症 每天10mg。

【不良反应】 雷利度胺(来那度胺)最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

【禁 忌】 对本药成分过敏者禁用。

【注意事项】 在雷利度胺(来那度胺)说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷;②可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来那度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 雷利度胺(来那度胺)不经细胞色素P450酶系代谢，也不会诱导或抑制P450酶系。因此，来拉度胺与CYP450酶底物之间可能不存在明显的药物相互作用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 30s/瓶。

【有 效 期】 24 月