辉瑞阿昔替尼适应症

阿昔替尼（axitinib）是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制药，用于晚期肾细胞癌(aRCC)一线或二线治疗，其治疗效果显著，耐受性良好。该药由美国辉瑞开发而成，其创建于1849年，旗下产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞阿昔替尼不仅疗效显著，而且用药相对安全。

国外有研究对阿昔替尼与索拉非尼二线治疗亚洲群体的研究进行了修改，增加了1个独立的全球初治群体，共纳入从 13 个国家招募的 288 例受试者，设计了阿昔替尼和索拉非尼一线治疗转移性肾细胞癌的随机、开放的Ⅲ期试验。结果表明，阿昔替尼组和 Sorafenib 组中位 PFS 分别为 10.1和 6.5 个月。

此外，日本研究者报道的阿昔替尼一线治疗的肾细胞癌或转移性肾细胞癌的回顾性研究，以 18 例晚期肾细胞癌患者为研究对象，PFS 为主要研究终点，阿昔替尼给药的中位持续时间为 10.8 个月，5 例患者达到部分缓解，9 例患者疾病稳定，4 例患者部分进展，中位 PFS 为 20.4 个月。

2017 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的亚洲会议上公布了阿昔替尼一线治疗转移性肾细胞癌的亚洲人群亚组分析结果。该研究是针对初治肾癌患者的一项随机、开放标签的Ⅲ期试验，根据 ECOG 评分随机分为阿昔替尼 5 mg 组和索拉非尼400 mg 组，治疗 4 周，2 次 /d。结果显示，阿昔替尼一线治疗 PFS 时间达到 10.1 个月，相较于总体研究人群，亚洲人群总生存获益明显，中位 OS 可达 31.5 个月。相较于 ECOG 评分为 1 的患者而言，ECOG 评分为0的患者有更好的临床结局，这些结果为阿昔替尼一线治疗晚期肾癌提供了一定的数据支持。

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