瑞士罗氏valcyte介绍:瑞士罗氏valcyte(盐酸缬更昔洛韦)是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦,减少毒性。万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
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在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)每天900mg的维持治疗。 在分别接受盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226天和219天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304