全部名称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、VALCYTE、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎、高危(供体CMV血清反应阳性/受体CMV血清反应阴性[D+/R-])的肾脏、心脏和肾胰腺移植成人患者的CMV疾病预防,以及高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病预防。
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1、血液学毒性。
2、急性肾功能衰竭。
3、生育能力受损。
4、胎胎毒性。
5、诱变和癌变。
在接受VALCYTE片剂治疗的成人患者中,超过或等于20%的患者在至少一种适应症中报告的最常见不良反应和实验室检测异常包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
在接受VALCYTE口服溶液或片剂治疗的儿童实体器官移植受者中,超过或等于20%的受者报告的最常见不良反应和实验室检测异常为腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少和头痛。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
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