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西多福韦(Cidofovir)

全部名称:
西多福韦,昔多呋韦,Cidofovir,VISTIDE,HPMPC
适应人群:
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)成人患者。
 规格:
375mg/5ml
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国Avet Pharma
有效期:
24个月
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西多福韦(Cidofovir)的说明

西多福韦是由美国Avet Pharma公司研发生产的一种广谱抗病毒药物,对多种病毒都有抑制或杀灭作用。1996年6月26日,西多福韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。1997年4月23日,欧洲药品管理局(EMA)批准了西多福韦的上市。1998年4月30日,西多福韦获得澳大利亚药品管理局(TGA)的上市批准。

西多福韦目前尚未在我国获批上市,也没有纳入医保报销范围。医保报销对于患者来说是一个重要的经济支持,能够减轻患者的经济负担。对于尚未纳入医保的药物,患者可能需要自行承担较高的治疗费用,这可能会影响到患者的治疗选择和依从性。

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西多福韦(Cidofovir)说明书概述

西多福韦(Cidofovir)是一种用于治疗特定病毒感染的药物,通过竞争性抑制胞嘧啶,整合于病毒DNA链,降低病毒DNA的稳定性,抑制其延长,达到抗病毒的效果。

药品名称

通用名称:西多福韦

商品名称:Cidofovir

英文名称:VISTIDE、HPMPC

中文名称:昔多呋韦

全部名称:西多福韦、昔多呋韦、Cidofovir、VISTIDE、HPMPC

特殊人群用药

1.有生殖潜力的男性女性

有生育潜力的妇女在使用西多福韦治疗期间及治疗后,必须采取有效的避孕措施,避免药物可能对胎儿造成的不良影响。建议男性患者在接受西多福韦治疗期间及治疗后3个月内使用避孕套进行避孕,确保药物不会对伴侣的生育健康产生潜在风险。

2.孕妇及哺乳期妇女

由于西多福韦的潜在风险未知,怀孕期间的女性不建议使用此药物。目前尚不明确西多福韦或其代谢产物是否会通过母乳排出,但考虑到对婴儿可能存在的危害风险,建议在治疗期间停止母乳喂养。如果必须继续母乳喂养,应在医生的指导下进行。

3.老年患者

老年患者的肾小球功能下降,在用药前和用药期间,应仔细评估患者的肾功能,并根据医生的指导调整药物剂量或采取其他必要措施。

4.肝、肾损害患者

肝功能不全患者应在医生的指导下谨慎使用西多福韦,肝功能受损可能影响药物的代谢和排泄,增加不良反应的风险。

肾功能不全的患者(特别是肌酐清除率≤55ml/min或伴有≥2+蛋白尿的患者)应禁止使用西多福韦。肾功能受损会严重影响药物的清除,导致药物在体内蓄积,增加毒性反应的风险。

禁忌

1.对本药过敏者

对西多福韦或其任何成分有过敏史的患者应禁止使用该药物。

2.对丙磺舒或磺胺类药物过敏者

丙磺舒和磺胺类药物与西多福韦在化学结构上可能存在一定的相似性,或者它们的代谢途径有交集。如果患者对这两种药物中的任何一种有过敏史,使用西多福韦也可能会引发类似的过敏反应,这类患者应避免使用西多福韦。

3.严重肾功能损害者

血清肌酸酐高于1.5mg/dl、肌酐清除率低于55ml/min或尿蛋白浓度高于100mg/dl的肾功能损害患者应禁止使用西多福韦。

剂型

注射剂

贮藏

1.常温储存(25摄氏度左右)

西多福韦应在大约20°C至25°C的室温环境下储存,避免将药物暴露在极端高温或低温条件下。

2.避光保护小瓶保持在外部纸盒内

将西多福韦的小瓶保存在其原始的外包装纸盒内,可以有效减少光线对药物的直接照射,保护药物的稳定性。如果必须取出小瓶使用,也应尽快将其放回纸盒中,并尽量缩短药物暴露在光线下的时间。

3.不要冻结和剧烈摇动小瓶

冻结会导致药物中的水分结冰,破坏药物的晶体结构,影响药物的溶解度和生物利用度。剧烈摇动小瓶可能会产生气泡,增加药物中不溶性微粒的数量,影响药物的均匀性和稳定性。

生产厂家

美国Avet Pharma

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