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吉三代的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:579
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:34:40

2018年5月30日,吉利德公司研发的吉三代正式在国内上市了,商品名丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg),用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

吉三代治疗效果如何?

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。

在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。

ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化(Child-Pugh B级)的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的丙通沙治疗的安全性和有效性。其中,接受了12周的丙通沙联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者,实现了94%(82/87)的SVR12。

研究证明,不管是什么基因型的丙肝患者,是否有肝硬化都可以用吉三代/丙通沙治疗,而且可以收获意想不到的效果。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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