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印度Cipla的Pirfenidone疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:654
2025-01-21 17:04:10

印度Cipla的Pirfenidone吡非尼酮有抗纤维化和抗炎作用,抑制人转化生长因子β1、成纤维细胞生长因子b、血小板衍生因子等致纤维化生长因子和肿瘤坏死因子-α、IL-1及IL-6等细胞因子。

印度Cipla的Pirfenidone吡非尼酮对特发性肺纤维化( IPF)  有一定疗效。印度Cipla的Pirfenidone疗效怎么样?

临床试验纳入特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。照组加用甲泼尼龙片,观察组加用Pirfenidone吡非尼酮,两组均治疗36周。结果观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。结论:与常规治疗相比,吡非尼酮治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少,临床价值较高,值得推广与应用。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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吡非尼酮(Pirfenidone)
药品别称
吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
适应人群
适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。[ 详情 ]
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