印度NATCO的伊马替尼功效与作用:印度NATCO的伊马替尼在体内外均可强烈抑制ABL酪氨酸激酶的活性,特异性地抑制ABL的表达和BCR-ABL细胞的增殖,获批治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病的一线推荐药物。
伊马替尼,酪氨酸激酶抑制剂,是一种小分子蛋白激酶抑制剂,健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。
临床研究在全球超过16个国家的177个癌症研究中心中招募了1106名慢性髓性白血病CML患者进行研究;该疗法治疗的长期成功也就证实了最早我们利用格列卫(伊马替尼)进行临床试验中所观察到的可喜结果。一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,研究人员通过进行11年的追踪调查研究发现,格列卫(伊马替尼)能够使得慢性髓性白血病CML患者的总体存活率达到83.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588