乐伐替尼效果好不好

在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的I期临床试验中评价了乐伐替尼的疗效和安全性“51 ，共纳入392例"IRR-DTC患者，随机分成两组，261例患者服用乐伐替尼(24 mg，qd，28d 为一疗程) ，131例患者服用安慰剂。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)的安全性。

结果:与安慰剂相比，中位PFS分别为18.3和3.6m(HR=0.21，99%CI:0.14~0.31，P<0.001) ，在所有预设亚组中均观察到与乐伐替尼相关的PFS获益，总有效率分别为64. 8%和1.5% (P <0.001) ，两组均未到达中位OS，治疗组最常见的不良反应( >40%)主要有高血压(67.8%)、腹泻(59.4%)、疲劳或无力(59.0%)、食欲下降(50. 2%)、体重减轻(46. 4%)和恶心(41.0%)，严重不良反应(>2%)有肺炎(4%)、高血压(3%)和脱水(3%)。因药物不良反应而终止治疗的患者分别为37例(14.2%)和3例(2.3%)，有6例与药物治疗相关的死亡病例。

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