2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年, 美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2017ASCO,乐伐替尼一线对战索拉菲尼的REFLECT研究结果全球公布,乐伐替尼以各项指标优势完胜索拉菲尼。打破肝癌沉寂十多年的无药少药的局面。 2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。 2018年8月16日,FDA正式批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。2018年9月4日,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。此次批准乐卫玛®(甲磺酸仑伐替尼胶囊)在国内的适应症为:用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,仑伐替尼添加的最新适应症。
碧康在孟加拉国300多家制药企业里边规模算是中等偏上。20年前有中国人最早接触碧康,并把其产品引进到了国内,因为早,所以在国内知名度较高。碧康仑伐替尼是目前性价比最高的乐伐替尼版本,规格为4mg*30粒/盒的售价折合人民币约2400$,规格为10mg*30粒/盒的售价折合人民币约4600$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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