
美国塞利尼索是一种核输出抑制剂,与地塞米松合用,用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂,至少两种免疫调节剂难以治愈,抗CD38单克隆抗体。该指示根据响应速度在加速批准下获得批准。该指示的持续批准可能取决于在验证性试验中验证和描述临床受益。
在非临床研究中,美国塞利尼索通过阻断输出蛋白1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs),生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。通过塞利尼索抑制XPO1导致细胞核中TSP的积累,几种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1,细胞)的减少循环停滞和癌细胞的凋亡。塞利尼索在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中体外表现出促凋亡活性。
美国塞利尼索有什么不良反应?
塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年9月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306
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