美国辉瑞阿昔替尼可用来治疗什么病症?
阿昔替尼axitinib是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼axitinib治疗。除了肾癌,阿昔替尼还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。
阿昔替尼axitinib由辉瑞公司研制,辉瑞公司创立于1849年,早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。
2015年阿昔替尼axitinib在我国获批上市,国家药监局批准阿昔替尼axitinib适应症为肾癌是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼axitinib可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位无进展生存期PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长了43%。阿昔替尼治疗效果显著,为国内肾癌患者的治疗带来了新的选择。
阿昔替尼axitinib口服给药,其推荐剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼axitinib可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼,整粒吞下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324