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阿卡替尼治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:853
2025-08-15 09:50:26

阿卡替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。阿卡替尼的推荐剂量为100mg/次,2次/日,患者既可以随餐服用,也可以单独服用。实际服用时,应和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。今天来了解一下孟加拉耀品国际的阿卡替尼治疗效果怎么样?

阿斯利康宣布其BTK抑制剂阿卡替尼在2项临床试验II期ACE-CL-001研究中显示出治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期疗效和耐受性。

在II期ACE-CL-001研究中,86%的患者接受了阿卡替尼一线治疗,平均随访时间超过4年。结果显示:患者总体应答率(ORR)为97%,其中7%为完全应答(CR),90%为部分应答(PR),具有高风险疾病特征的患者亚组的ORR为100%,这些患者包括基因组畸变(17p缺失和TP53突变)、免疫球蛋白突变状态(IGHV未突变)和复杂核型。

孟加拉耀品国际是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立。

由于阿卡替尼的作用是不可逆的,体内游离的BTK数量反映了自最后一次给药后,新的BTK重新再合成的情况。为了研究BTK的再合成率,停药36~48小时,并在此期间采集外周血单核细胞检测游离BTK。基于线性回归计算,BTK再合成率的中位数估计为CLL患者14.5%/天,而健康志愿者为6.2%/天,CLL患者的BTK再合成速率高于健康人群。

在阿卡替尼给药的第1周内及1周期,6周期,12周期之后检测BTK占有率,在任意时间点上,BID组的BTK占用率均显著高于QD组(P<0.05),但随着治疗周期的增加,这种差异有所减小。由此可见,阿卡替尼对于白血病的治疗还是不错的。

相关热文推荐:孟加拉耀品国际的阿卡替尼多少钱? /newsDetail/93446.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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阿卡替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib
适应人群
细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。[ 详情 ]
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