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孟加拉耀品国际的阿卡替尼是什么药?

作者
郭药师
阅读量:670
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:55:57

阿卡替尼是一款新型靶向药物,是一种高度选择性、共价不可逆的Brutton酪氨酸激酶抑制剂,临床已证实阿卡替尼单药或与obinutuzumab联合治疗初治(TN)CLL疗效持久。今天咱们就来了解一下孟加拉耀品国际的阿卡替尼是什么药?

阿卡替尼 适应症:1.阿卡替尼可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。2.阿卡替尼用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

孟加拉耀品国际是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立。

LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100毫克,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。

迄今为止,阿卡替尼已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。

阿卡替尼成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克阿卡拉布替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人白血病阿卡替尼常用剂量:单一疗法: 每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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