特发性肺纤维化( IPF)是一种原因不明并以普通型间质性肺炎为特征性病理改变的慢性炎症性间质性肺疾病;IPF发病年龄以50至70岁人群为多,其中位存活时间仅为2.8年,严重危害人类健康。印度Cipla艾思瑞是一种小分子化合物,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用。研究表明艾思瑞对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化等都具有抑制病程进展的作用。
CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
那印度Cipla的艾思瑞效果如何?
目的:研究艾思瑞治疗特发性肺纤维化的临床效果。
方法:选取48例特发性肺纤维化患者,随机分成观察组和对照组,每组24例,对照组采用吸氧,N-乙酰半胱氨酸等常规对症治疗,观察组在常规治疗基础上,加用艾思瑞治疗,对比两组患者的血气分析参数包括动脉血氧分压( PaO2),二氧化碳分压( PaCO2),PaO2/PaCO2;肺功能相关指标包括用力肺活量(FVC),,第一秒用力呼气容积(FEV1),FEV1/FVC%,6 min步行实验。
结果:对照组患者肺功能无明显改善,观察组肺功能明显改善,差异有统计学意义,P<0.05。治疗后的血气指标情况,观察组和对照组患者差异无统计学意义,P>0.05。
结论:艾思瑞可改善特发性肺纤维化的肺功能,值得在临床上推广应用。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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